东莞医疗器械注册工资待遇
东莞医疗器械注册工资收入一般多少钱一个月？工资待遇怎么样？据最新统计，48.78%的岗位拿￥10K-15K/月，按学历统计，本科以上工资￥11750/月，按经验，5年以上工资￥12504/月。有前途吗？就业前景怎么样？珠三角招聘市场需求：2024年招聘职位18个，地区主要集中在一线城市、新一线城市。
数据来源:东莞医疗器械注册薪酬查询数据来源于智通直聘企业公开发布的招聘信息统计分析得出，可能因统计算法等因素出现偏差，仅供参考。
数据来源：为智通直聘招聘市场数据的总和分析值，仅供参考
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医疗器械注册工程师
1. 负责医疗器械产品注册工作，注册资料申报，与审评老师的沟通；
2. 协助产品检测，负责解决检测过程中所有问题，保证检测成功；
3. 负责医疗器械生产许可证、经营许可证的申请、换发及变更工作；
4. 保持同有关政府部门的联系和沟通，跟踪审批情况；及时了解相关法律法规，以及相关国行标的识别与更新；
5. 协助部门领导开展其它注册相关工作，妥善建立并管理项目文件资料，符合项目要求。
工作地点
广东省东莞市松山湖松山湖产业化中心-1栋301、401室
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6-10K
东莞-松山湖
本科
2年
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医疗器械注册工程师
岗位职责：
1. 负责医疗器械产品的注册全流程管理，包括制定注册计划、梳理申报资料清单（如产品技术要求、检验报告、临床评价资料等），确保符合NMPA等监管部门要求。
2. 对接检测机构、临床机构（如需）及内部研发、生产、质量部门，收集和审核注册所需的技术文件、试验数据，保证资料的完整性和准确性。
3. 向监管部门提交注册申请，跟踪审批进度，及时响应审评意见，协调解决注册过程中的问题（如补充资料、技术答疑等），推动产品顺利获批。
4. 跟踪二类医疗器械相关法规、标准（如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等）的更新，评估对在研或已注册产品的影响，制定应对措施。
5. 协助完成产品变更注册、延续注册等后续事宜，维护注册证的有效性。
任职要求：
1. 要求医学、生物医学工程、药学、机械工程、电子工程等相关专业本科及 以上学历。
2. 熟悉医疗器械注册法规、流程及技术要求，有2-3年以上医疗器械注册实操经验者优先；了解产品检测、临床评价（如豁免临床、同品种比对）等环节者更佳。
3. 具备良好的文字功底，英语基础扎实，能规范撰写、整理申报资料；有较强的沟通协调能力，能有效对接内部部门及外部监管机构、检测机构；具备一定的问题分析能力，能应对注册中的突发情况。
4. 要求工作严谨细致，有责任心；熟悉ISO 13485质量管理体系，或持有相关法规培训书。
工作地点
广东省东莞市长安镇长安镇长安新鸿路48号之一1号楼
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9-11K
东莞-长安镇
本科
2年
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医疗器械注册经理/医疗器械注册工程师
1.教育背景
学历要求:大专及以上学历外语: 会英语
专业背景:医学工程、生物医学工程、药学、生命科学、化学、材料科学、机
械工程，电子工程等相关专业.
2..作经验
5年以上医疗器械注册相关统筹经验。
熟悉国内医疗器械注册流程(中国NMPA法规要求)。
有成功主导或参与II类/川类医疗器械注册申报经验者
3.法规与标准知识术文档)申报系统。
8.认证与培训
持有内审员证书(ISO-13485)者优先.
参加过医疗器械法规、注册申报、质量管理体系等专业培训。
9.核心素质
严谨细致:对法规和文档细节高度敏感，避免注册资料错误
学习能力:能快速掌握新法规、新技术及不同国家/地区的注册差异。
抗压能力:适应高强度工作节奏，应对注册过程中的突发问题(如发补通知)
工作内容：
1 协助三类无源医疗器械产品注册资料编写、申报及审评问题沟通等相关工作；
2 负责注册变更及延续、生产变更及延续资料编写和申报工作；
3 负责经营许可及备案、网络销售备案、出口销售证明资料编写和申报工作；
4 负责产品委托检测及注检中所需要的各项工作；
5 负责医疗器械产品分类界定申报工作。
薪资福利
1. 薪酬福利：五天八小时制，购买五险一金；并发放年终奖金（3个月左右）。
2. 食宿安排：免费提供食宿；
提供优越的住宿条件（两人间、独立洗手间、空调、洗衣机、饮水机）；
外宿者可享有住房补贴（外宿者补贴460~800元/月）。
3. 有薪假期：按国家劳动法享有年假、婚假、孕假、产检假、产假、陪产假、哺乳假、有薪病假等。
4. 培训晋升：入职培训、外部培训、日语培训等。
5. 员工活动：不定期举行丰富的业余文娱活动，丰富大家的生活；
如：篮球比赛、羽毛球比赛、象棋大赛、桌球比赛、登山活动等
6. 工作环境：办公室或生产车间宽敞干净，设有中央空调，阅览室、自动售卖机等。
7．其它：
①一年一度健康体检
②一年一度外出旅游
③每年的6月～10月发放高温补贴
④一年一度暑假（高温假）
工作地点
广东省东莞市石龙镇富民路东莞市石龙镇新城工业区富民路12
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13-18K·14薪
东莞-石龙镇
大专
经验不限
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法规主管
岗位职责：
1、 负责文件更新，审核审厂文件支持提供，跟进，追踪；
2、 Ⅰ&Ⅱ类CE TD文件编写及更新；
3、 产品UDI申请及Eudamed注册；
4、 FDA不良事件上传及查询；
5、 CE&FDA 510(k)及NMPA注册文件编写；
6、 法规更新及培训。
任职资格：
1、电子或医药专业，具备英文4级以上水平（硬性条件），有较强的思维分析能力；
2、认证机构或安规工程师5年以上经验；
3、具备ISO13485质量体系知识，对工厂运作流程有充分的了解；
4、较强的沟通能力和策划能力，能独立完成与认证机构及客户的对接工作；
5、有一定的文字功底，条理清晰，能独立完成产品的技术文件编写；
6、熟悉各国医疗标准及相关知识，如FDA/CE/GMP/UL等；
7、熟悉CCC、TUV、CSA、UL、FDA等安规认证工厂检查流程。
工作地点
广东省东莞市大朗镇洋乌升平中路505号
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8-12K
东莞-大朗镇
学历不限
5年
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医疗体系工程师
1、生物医学工程、医疗器械等理工科专业； 2-5 年医械行业经验，有 ISO 13485 认证、药监局体系核查或飞行检查应对经验者优先
2、精通 ISO 13485 及国内 《医疗器械生产质量管理规范》（GMP），熟悉 NMPA 注册流程；涉外岗位还需了解 FDA（QSR 820）、欧盟 MDR 等；
3、核心职责：负责质量手册/程序文件等体系文件的编制修订、组织内外部审核（内审/管评/迎检）、主导 CAPA（纠正预防措施）及变更控制，并跟踪法规动态更新内部流程；
4、证书技能：多要求持 ISO 13485 内审员证，具备强文档写作、逻辑思维及跨部门沟通能力，能承受迎检与注册阶段的压力。
工作地点
广东省东莞市长安镇Hondvo tooling Limited弘欧精密模具(东莞)有限公司
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9-12K
东莞-长安镇
本科
2年
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