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职位描述
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职位类别： 医疗器械注册
工资发放： 每月20号
何时发放工资，是由企业提供，可能根据实际岗位会有所不同。具体可与HR确认。
岗位职责： 1、 负责文件更新，审核审厂文件支持提供，跟进，追踪； 2、 Ⅰ&Ⅱ类CE TD文件编写及更新； 3、 产品UDI申请及Eudamed注册； 4、 FDA不良事件上传及查询； 5、 CE&FDA 510(k)及NMPA注册文件编写； 6、 法规更新及培训。 任职资格： 1、电子或医药专业，具备英文4级以上水平（硬性条件），有较强的思维分析能力； 2、认证机构或安规工程师5年以上经验； 3、具备ISO13485质量体系知识，对工厂运作流程有充分的了解； 4、较强的沟通能力和策划能力，能独立完成与认证机构及客户的对接工作； 5、有一定的文字功底，条理清晰，能独立完成产品的技术文件编写； 6、熟悉各国医疗标准及相关知识，如FDA/CE/GMP/UL等； 7、熟悉CCC、TUV、CSA、UL、FDA等安规认证工厂检查流程。查看更多
- 年龄要求： 30岁以上
- 语言要求： 英语
- 所属部门： 研发部
程小姐
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公司介绍
东莞东冠电子制品有限公司位于东莞市大朗镇，起建于1997年6月，是台湾微格有限公司下属工厂，已通过ISO9001：2015和ISO13485：2016认证，拥有园林式工厂区，占地面积16500平方米，建筑面积8600多平方米，厂区内软硬件具佳，公司主要生产家用医疗等电子产品，一致力于为人类健康服务。产品全部远销欧美、日本等国和地区。 佛系招聘！！！在线但是没回你的信息，那就是HR程小姐在摸鱼，请您耐心等候~ 我们的招聘面试流程：HR收到简历→转发给对应部门主管→合适→约面试。不搞虚假面试，只求能招到合适的人选！！ 加入东冠，我们为您提供了丰富的生活待遇和娱乐活动： 1、双休，5天工作制 2、每月有生日红包、蛋糕 3、每年举办尾牙大型抽奖晚会 4、每年全厂旅游一次 5、不定期娱乐活动 6、包三餐不扣费，空调公寓2人间宿舍 欢迎您加入我们的大家庭。查看更多
工商信息
- 公司名称： 东莞东冠电子制品有限公司
- 公司状态： 在业
- 行业： 其他制造业
- 公司类型： 有限责任公司(外国法人独资)
- 地址： 东莞市大朗镇洋乌工业区
- 法人代表： 张义正
- 注册资本： 500万港元
- 注册时间： 2011年04月22日
- 注册号： 441900400148241
- 统一社会信用代码： 91441900572396012D
- 组织机构代码： 572396012
- 登记机关： 广东省东莞市工商行政管理局
- 注册地址： 东莞市大朗镇洋乌工业区
- 营业期限： 2011-04-22至2023-04-22
- 核准日期： 2016年02月25日
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经营范围：
生产和销售Ⅱ类医疗器械（凭生产许可证经营）、温度控制器、电脑配件（电脑散热装置、不断电系统）；设立研发机构，研究和开发Ⅱ类医疗器械、温度控制器、电脑配件。
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工作地址
广东省东莞市大朗镇洋乌升平中路505号
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