东莞医疗器械注册工资待遇
东莞医疗器械注册工资收入一般多少钱一个月？工资待遇怎么样？据最新统计，48.78%的岗位拿￥10K-15K/月，按学历统计，本科以上工资￥11750/月，按经验，5年以上工资￥12504/月。有前途吗？就业前景怎么样？珠三角招聘市场需求：2024年招聘职位6个，地区主要集中在一线城市、新一线城市。
数据来源:东莞医疗器械注册薪酬查询数据来源于智通直聘企业公开发布的招聘信息统计分析得出，可能因统计算法等因素出现偏差，仅供参考。
数据来源：为智通直聘招聘市场数据的总和分析值，仅供参考
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医疗器械注册工程师
岗位职责：
1. 负责医疗器械产品的注册全流程管理，包括制定注册计划、梳理申报资料清单（如产品技术要求、检验报告、临床评价资料等），确保符合NMPA等监管部门要求。
2. 对接检测机构、临床机构（如需）及内部研发、生产、质量部门，收集和审核注册所需的技术文件、试验数据，保证资料的完整性和准确性。
3. 向监管部门提交注册申请，跟踪审批进度，及时响应审评意见，协调解决注册过程中的问题（如补充资料、技术答疑等），推动产品顺利获批。
4. 跟踪二类医疗器械相关法规、标准（如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等）的更新，评估对在研或已注册产品的影响，制定应对措施。
5. 协助完成产品变更注册、延续注册等后续事宜，维护注册证的有效性。
任职要求：
1. 要求医学、生物医学工程、药学、机械工程、电子工程等相关专业本科及 以上学历。
2. 熟悉医疗器械注册法规、流程及技术要求，有2-3年以上医疗器械注册实操经验者优先；了解产品检测、临床评价（如豁免临床、同品种比对）等环节者更佳。
3. 具备良好的文字功底，英语基础扎实，能规范撰写、整理申报资料；有较强的沟通协调能力，能有效对接内部部门及外部监管机构、检测机构；具备一定的问题分析能力，能应对注册中的突发情况。
4. 要求工作严谨细致，有责任心；熟悉ISO 13485质量管理体系，或持有相关法规培训书。
工作地点
广东省东莞市长安镇长安镇长安新鸿路48号之一1号楼
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9-11K
东莞-长安镇
本科
2年
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医疗器械注册工程师
岗位职责：
1、负责医疗器械产品注册申报资料的准备、整理和提交工作
2、跟踪注册申报进度，与监管部门保持有效沟通
3、收集和整理相关法规、标准和技术要求
4、协助完成产品检测、临床试验等相关工作
5、维护注册资料档案，确保资料的完整性和准确性
任职要求：
1、具备医疗器械相关专业知识背景
2、了解医疗器械注册相关法规和流程
3、具备良好的沟通协调能力和文档处理能力
4、工作认真负责，注重细节
5、能够适应医疗器械注册工作的要求
工作地点
广东省东莞市松山湖彰化路4号先健医疗产业园4栋
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8-10K
东莞-松山湖
本科
3年
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注册工程师（国际）
一岗位职责：
1、负责国际产品注册工作，包括有源和/或无源医疗器械；
2、收集、识别、更新与公司相关医疗器械产品的法规、标准；
二、任职要求：
1、本科及以上学历，英文四级以上，医疗器械相关专业优先；
2、良好的英文听、说、读、写能力，能看懂英文法规和文献，硬性要求；
3、对CE，FDA，MDSAP等法规有了解；
4、三年以上医疗行业国际注册经验，有体系或品质管理经验佳。
工作地点
广东省东莞市松山湖松山湖园区花莲街3号
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15-30K
东莞-松山湖
本科
应届毕业生
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法规工程师
一岗位职责：
1、负责国际产品注册工作，包括有源和/或无源医疗器械；
2、收集、识别、更新与公司相关医疗器械产品的法规、标准；
二、任职要求：
1、本科及以上学历，英文四级以上，医疗器械相关专业优先；
2、良好的英文听、说、读、写能力，能看懂英文法规和文献，硬性要求；
3、对CE，FDA，MDSAP等法规有了解；
4、三年以上医疗行业注册经验，有体系或品质管理经验佳。
工作地点
广东省东莞市松山湖松山湖园区花莲街3号
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15-30K
东莞-松山湖
本科
3年
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医疗器械注册工程师
1. 负责医疗器械产品注册工作，注册资料申报，与审评老师的沟通；
2. 协助产品检测，负责解决检测过程中所有问题，保证检测成功；
3. 负责医疗器械生产许可证、经营许可证的申请、换发及变更工作；
4. 保持同有关政府部门的联系和沟通，跟踪审批情况；及时了解相关法律法规，以及相关国行标的识别与更新；
5. 协助部门领导开展其它注册相关工作，妥善建立并管理项目文件资料，符合项目要求。
工作地点
广东省东莞市松山湖阿里山路松山湖产业化中心301室
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6-10K
东莞-松山湖
本科
2年
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