岗位职责：
1.负责主导组织处理质管部产品偏差和涉及产品的相关CAPA，监督协调各部门完成产品偏差及相应CAPA，协助对异常调查进行评审，参与产品偏差调查与判定，并进行统计分析；
2.组织协调生产质量控制，持续优化生产过程质量管理，包括但不限于操作改进，流程改进等；负责生产过程质量风险评估等，并组织指导相应CAPA措施；
3.负责生产现场质量管理，对生产现场进行检查，包括但不限于行为规范、工艺参数、操作步骤合规性、现场硬件环境状态、清洁卫生、文件记录等；
4.负责制作质量月报/报表，开展年度质量回顾，统计分析生产质量情况，制定改进措施，跟进质量目标情况。

任职要求：
1、大专及以上学历，医药、医疗器械、材料专业优先；
2、同时具备五年以上塑胶行业医药和医疗器械行业质量管控工作经验，有一年以上医疗器械或药包材质量工程师工作经验者优先；
3、熟悉ISO15378、ISO13485、ISO9001质量管理体系要求；
4、能够独立完成产品异常原因分析，判断改善措施的可行性和有效性；
5、能够独立发现生产现场质量管理活动的问题点并提出可行有效的改善方法跟进改善结果。