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医疗质量检测员
医疗质量检测员
肇庆-四会市
本科
经验经验不限
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广东保为康安全科技集团有限公司- HR·廖小姐职位描述:
岗位职责: 全流程产品检测:负责医疗口罩生产车间全流程产品检测工作,包括原材料(无纺布、熔喷布等)入厂检测、生产过程半成品检测、成品出库检测,严格按照医疗产品检测标准及公司规范执行,确保产品符合医疗器械相关要求。 专项微生物与医疗器械检测:独立开展无菌检验、微生物限度检验及纯化水检验工作,确保检测数据准确,符合药典或相关标准要求。 GMP体系申报与维护:主导或协助推进医疗器械GMP(生产质量管理规范)体系的申报、建立与持续改进工作;参与编制、修订GMP相关质量文件(如SOP、验证方案等),配合内外部审核,并落实整改要求。 数据记录与设备管理:负责检测数据的精准记录、整理与归档,建立完善的检测台账,确保检测过程可追溯;负责检测设备的日常检查、维护与校准,及时上报并处理设备异常。 质量改进与合规执行:配合车间管理团队排查生产过程中的质量隐患,提出针对性改进建议;严格遵守车间洁净区管理规定及安全生产要求,杜绝违规作业。 其他工作:完成领导交办的其他相关工作。 任职要求 学历与专业:年龄20-35周岁,高中及以上学历,化工、医疗器械、质量检测、生物工程等相关专业优先。 核心经验要求: 必须具备无菌检验、微生物检验、纯化水检验的实际操作经验(需提供相关工作证明或案例)。 必须具备GMP(生产质量管理规范)申报经验,熟悉申报流程、文件体系搭建及现场核查要点。 证书要求:需持有医疗器械检测相关证书;持有“无菌检验员证”或“无菌操作上岗证”者优先录用。 综合素质:工作认真细致、责任心强,具备良好的观察力和执行力;具备基本的电脑操作能力,能熟练使用办公软件(Word、Excel)进行数据整理与报告编写。 工作环境适应:能适应车间洁净区工作环境,服从公司安排,有团队协作意识,无不良从业记录 公司提供多元化福利体系,让工作与生活双向奔赴,努力工作,快乐生活; 上班时间:8:00-12:00;13:30-17:30 1、节日惊喜不间断,专属定制好礼准时送达,仪式感满满; 2、餐饮:自有饭堂承包一日三餐,菜品营养均衡搭配,告别外卖纠结(新员工还有欢迎餐哟); 3、住宿:标配四人间宿舍,带独立卫浴,更贴心配备平床,告别上下铺的不便; 4、团队氛围超融洽,团建 / 聚会 / 生日会,欢乐不打烊; 5、在这里,可以尽情实现你的个人价值,全勤奖、工龄奖,凭实力,还能封顶自己的年终奖,职等你来。
工作地点
广东保为康安全科技集团有限公司
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廖小姐刚刚在线医疗器械生产/质量管理、医疗口罩、无纺布、无菌检验、微生物检验、纯化水检验、GMP申报、设备管理、洁净区、安全生产、全勤奖、工龄奖、年终奖
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