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职位描述
生产组长/拉长
职位类别: 生产组长/拉长
职责描述: 1.负责设计项目质量研究方案,指导解决质量研究过程中的问题; 2.负责项目质量研究工作的把关; 3.负责项目质量研究申报资料的审核工作,确保所有试验内容的真实性和科学性; 4.熟悉新药研发、报批流程,及新药研发相关政策法规,撰写质量研究资料,编制申报资料。 任职要求: 1. 药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业。 2.5年以上药物分析工作经验。 3. 具有丰富的药物分析理论知识和操作技能,熟练操作常用药物检测设备,熟悉Ch.P.、USP、EP,熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求,熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写,熟悉国内外药物分析新技术发展方向,了解生产管理、质量管理等方面知识。 4. 能独立对资料进行检索、分析、整理能力;熟练查阅英文文献;熟练使用常用办公软件。 5. 责任心强,善于学习创新,善于、解决问题,有一定计划、协调、团队凝聚能力。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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企业简介
亚宝药业集团
- 行业: 房地产/建筑/建材/工程
- 规模: 2000以上人
- 性质: 民营
- 当前职位: 分析项目组长
亚宝药业集团股份有限公司集药品研发、生产、物流于一体,是山西省医药行业首家股票上市公司和首批认定的高新技术企业,并跻身全国中成药企业50强。“亚宝”商标为中国驰名商标。公司下设5个分公司、13个子公司,有员工6000余人,。 资产总额 24 亿元, 年销售收入 15 亿元,年创利税 3 亿元, 并跻身全国中成药企业 50 强。 公司产品主要有中西药制剂、原料药和药用包装材料等共计 300 多个品种。在心脑血管病用药和妇女儿童用药方面形成了强势品牌,其中,专利产品丁桂儿脐贴属国内独家生产,为山西省标志性名牌产品,驰名国内外,出口东南亚各国;珍菊降压片、曲克芦丁片、尼莫地平片、复方利血平片等的销量均为全国第一。 公司科研实力雄厚,建立了企业技术中心、北京药物研究院、太原药物研究中心等科研开发机构,形成了立体式的研发体系,有硕士生、博士生以上学历的专业研发人员近 100 人,在北京建立了博士后科研工作站,以现代中药、生物药和化学药新型给药系统为主要研发方向。公司现已取得发明专利证书 29 项,实用专利证书 70 多项,目前正在研发的 80 多个项目,主要为国际先进的缓控释制剂、生物制剂、纳米靶向制剂的国家一、二类新药。 公司投入运行的八大生产基地,全部通过国家 GMP 认证,均按 GMP 要求建立了严格的质量监督控制体系,分别配置了国际先进的质量检测设备,并对每个产品建立了高于国家法定标准的质量内控标准,确保药品质量。新建的北京生物制药和风陵渡工业园缓控释制剂生产线,总投资 5 亿多元、完全按照美国 FDA 和欧盟 cGMP 标准建设,其产品将销往欧美高端市场,年出口额将达到近 2 亿美元。 公司根据药品种类不同和重点销售渠道不同,分别建立了专业化的商务分销、药品代理、 OTC 促销、学术推广和国际贸易队伍,有各类营销人员 3000 余人,销售网点覆盖全国 30 个省市的高中低端市场,现正在建立山西省最大的药品配送中心。 公司相继荣获全国五一劳动奖状、全国质量效益型先进企业、全国守合同重信用企业、中国最具成长力企业、全国十大企业文化品牌、全国扶贫龙头企业等荣誉称号。 公司以“用心做药,造福人类”为理念,不断做精产品,做优服务,做强企业,做大品牌,努力建设“世界亚宝、百年亚宝”,决心为人类的健康事业做出更大的贡献。
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