湛江「质量工程师招聘」_事达实业招聘-智通直聘

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湛江市事达实业有限公司在招职位 3 个

生产/制造/加工

200-500人

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职位描述

品质工程师

职位类别：品质工程师

岗位职责：1.维护并持续改进ISO13485/GMP质量体系；组织内部审核、管理评审及外部审核迎检；2.组织编制/升版质量手册、程序文件，确保法规最新要求及时转化到企业内部文件件；3.处理产品质量投诉、不良事件及召回工作；4.组织完成产品技术要求、注册检验、临床评价资料编写，提供质量体系证据；5.开展GMP、ISO13485、质量工具等内部培训，提升一线员工质量意识。任职要求：1.本科及以上，生物医学工程、材料、药学、化学等理工科专业；2.精通ISO13485、医疗器械GMP、FDAQSR820、CE法规等；3.持有内审员资格证、GMP审核员证优先；4.表达沟通能力强，逻辑思维严谨，抗压力强。

年龄要求：不限
语言要求：语言不限

苏小姐

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公司介绍

湛江市事达实业有限公司成立于1990年，是一家集设计、研发、生产、销售于一体的医疗器械制造企业，是国家高新技术企业、广东省工程技术中心。企业通过了ISO13485医疗器械质量管理体系、欧盟CE、德国TUV质量体系、美国FDA、加拿大CMDCAS、俄罗斯GOST等国际认证；产品涵盖泌尿、呼吸、麻醉、消化、生殖、护理系列，共750多个品种规格，远销全球70多个国家和地区。公司坚守“让导流介入医疗的操作更简单、患者更舒适”的使命，力争把“事达”品牌培育为全球医疗领域的知名品牌，把企业发展战略定位在国际行业水准线上，积极为全球医疗事业贡献力量，提供中国智造。

工商信息

公司名称： 湛江市事达实业有限公司
公司状态： 存续
行业： 橡胶和塑料制品业
公司类型： 有限责任公司(自然人投资或控股)
地址： 湛江市麻章区金华西路1号
企业规模： 100-499人
法人代表： 王爱玲
注册资本： 2168万人民币
注册时间： 1990年08月28日
注册号： 440800000018106
统一社会信用代码： 91440811194627142E
组织机构代码： 194627142
登记机关： 湛江市工商行政管理局麻章分局
注册地址： 湛江市麻章区金华西路1号
营业期限： 1990-08-28至无固定期限
核准日期： 2018年01月29日

经营范围：

生产、销售：医疗器械（按许可证核定的内容和期限经营）、橡胶、乳胶、塑料、航模制品；货物、技术进出口。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

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