华兴达塑胶有限公司

职位描述：

岗位要求：
1.大专及以上学历，电子工程、通信工程、自动化、机械电子等相关工科专业；
2.3年以上DQE、PQE整机发经验，具备PCBA或电子产品质量保障实战经验；
3.熟悉APQP、DFMEA、PFMEA控制计划、SMSA、SPC等核心质量工具；
4.熟悉电子产品开发流程（IPD/Stage-Gate等）和硬件开发知识（PCB工艺、元器件、信号通讯等）。有消费类蓝牙电子产品经验优先（手机数码周边产品）；
5.了解国内外相关行业标准和安规认证（如IPC-A-610，UL，CE等）；
6.能熟练阅读和理解电路图、PCB Layout、GD&T、图纸及技术规范者优先；
7.能够与研发工程师进行深入的技术对话，以数据和事实为基础，有效影响和推动设计改进；
8.能够系统性地分析问题，理解设计、制造、测试之间的相互影响；
9.强大的项目管理和协调能力，能作为质量核心驱动跨部门团队合作；
10. 熟悉13485体系运行规范，有医疗整机开发经验、有无菌检验证书的优先。

职位描述：

岗位职责：
1.主导建立、实行并持续改进符合ISO13485及医疗器械GMP质量管理体系，负责质量手册、程序文件（SOP）的编制与修订
2.组织内部审核、管理评审;主导应对第三方认证机构审核、客户验厂及药监局飞行检查，跟踪不符合项整改
3.跟踪国内外医疗器械法规的变化
4.推动风险管理在产品全生命周期的应用
公司所有体系维护，主导内部审核，管理评审，对接第三=方审核及客户审核

任职要求：
学历专业：本科及以上，生物医学工程、机械、电子、药学等理工科背景优先。
经验背景：2-5年医疗机械行业质量、体系经验
证书资质：ISO13485内审员证书。持有外审员证书或熟悉MDR/CE法规
能独立编写从质量手册到三级作业指导书的整套文件，并做好版本控制，能识别何管理：设计开发、采购控制、灭菌过程，等关键过程。

职位描述：

岗位职责：
1、完成图面铣床、钻床、攻牙、倒角加工内容;
2、严格按照操作规范要求使用机床;
3、负责本区域5S及设备日常工作维护保养
任职要求：
1、年龄25岁以上;
2、从事普通铣床实际操作3年，熟悉各种材质加工特性，磨钻头熟练;
3、两年以上工作经验；
4、有责任感，有良好的团队协作精神，服从工作安排；