百合医疗科技

职位描述：

职位描述岗位职责：1、建立海外国家公司，管理外籍员工，与海外客户建立良好合作关系；2、利用公司现有平台，通过国内外展会、B2B网站、社交平台等途径开发海外客户；3、负责市场开发，发展新客户，拓展海外市场；4、独立进行客户订单谈判，负责客户关系管理；5、与相关部门沟通，及时为客户提供服务支持。入职要求：1、专科及以上学历，外贸销售经验2年以上优先；2、英语四级以上，英语/法语/西班牙语/俄语或国际贸易类专业，口语流利；3、性格外向，有责任心，为人忠实上进；4、执行能力强，具有良好的沟通能力和团队协作能力；5、适应国外出差。

职位描述：

岗位职责：1、负责高分子材料医疗耗材新产品的设计、研发、绘制、撰写技术资料；2、负责新产品结构改进与工艺改进；3、负责新产品试制及改进；4、负责新产品检测分析方法的建立和临床调查；5、负责与新产品相关的知识产权的撰写；6、针对客户反馈信息进行技术支持及相关人员的培训。岗位要求：1.材料类相关专业，本科及以上学历，材料与加工、高分子材料与工程专业优先，3年以上相关医疗器械研发工作经验；2.熟练使用各种工程制图软件,具有新产品与新工艺研究、开发和设计的能力；3.熟悉高分子材料，掌握塑料加工工艺，熟悉模具结构；4.熟悉新产品开民流程，有医疗耗材产品相关开发经验者优先；5.熟悉新产品开发、注册流程，有医疗耗材产品相关开发、注册经验者优先；6、有较强的责任心及问题解决能力。

职位描述：

工作内容：1、医疗器械产品的CE技术文档、FDA510k资料的编写、申报、发补和维护；2、负责与其他部门进行沟通，协助完成相关因CE和FDA需求引起的变更工作；3、对欧盟法规、FDA医疗器械法规等国际法规/标准的进行收集和解读；4、负责维护欧盟数据库（EUDAMED）信息上报、更新和维护；5、负责维护FDA不良事件数据库（MAUDE）、UDI数据库（GUDID）上报、更新和维护；6、其他上级领导交办的事务。职位要求：1、本科或以上学历，医学、药学或生物相关专业，有相关工作经验者可适当放宽专业要求；2、英语水平四级以上，能独立完成英文注册资料的编撰，具有良好英文书写、交流能力；3、有医疗器械国际注册工作经验，熟悉美国FDA510K医疗器械产品申请和欧盟CE认证；4、身体健康，具良好的协调沟通能力和较强的执行能力，富有团队合作精神。