广东威力铭科技有限公司

职位描述：

1.	执行与研发体系相适应的质量管理流程，包括不限于变更控制流程，偏差处理流程，风险评估流程，自检流程等内容，并确保研发部门按照流程配合质量管理体系开展工作；
2.	根据设计开发的流程及市场调研情况编写项目立项和项目建议书，实施设计成果转化。定期对产品进行风险评估，解决产品在检验，生产市场中出现的风险问题；
3.	负责对原材料来料、半成品和成品的测试系统搭建，改善生产工艺，提高效率及品质，降低生产成本；
 .	协助技术负责人输出生产、质量管控等相关部门所需的工艺技术文件和验证文件（如： 生产流程图、生产作业指导书、关键工序特殊过程、设备、软件等验证方案等文件的编制工作）；
 .	主导部分新产品、新工艺生产前的指导、培训工作；
 .	协助相关部门解决产品在生产制造和质量检验过程中发生的技术问题，以及产品返工的技术问题；
7.	负责设计开发，风险管理，风险评估的工作并整理存档；
8.	完成上级领导交办的其他任务。
任职资格:
教育背景:
◆医疗器械、生物医学工程、质量管理或相关专业专科以上学历。
培训经历:
◆接受过ISO 1348、GBT 42061-2022或其他医疗器械质量管理体系认证培训。
经验:
◆2年以上工作经验
技能技巧:
◆对医疗器械研发行业相关法规有一定了解，具备一定的医疗器械专业知识
◆熟悉质量体系专业知识；
◆具备良好的协调沟通能力，能处理好工作中的跨部门沟通工作。

职位描述：

1.	执行与研发体系相适应的质量管理流程，包括不限于变更控制流程，偏差处理流程，风险评估流程，自检流程等内容，并确保研发部门按照流程配合质量管理体系开展工作；
2.	根据设计开发的流程及市场调研情况编写项目立项和项目建议书，实施设计成果转化。定期对产品进行风险评估，解决产品在检验，生产市场中出现的风险问题；
3.	负责对原材料来料、半成品和成品的测试系统搭建，改善生产工艺，提高效率及品质，降低生产成本；
 .	协助技术负责人输出生产、质量管控等相关部门所需的工艺技术文件和验证文件（如： 生产流程图、生产作业指导书、关键工序特殊过程、设备、软件等验证方案等文件的编制工作）；
 .	主导部分新产品、新工艺生产前的指导、培训工作；
 .	协助相关部门解决产品在生产制造和质量检验过程中发生的技术问题，以及产品返工的技术问题；
7.	负责设计开发，风险管理，风险评估的工作并整理存档；
8.	完成上级领导交办的其他任务。
任职资格:
教育背景:
◆医疗器械、生物医学工程、质量管理或相关专业专科以上学历。
培训经历:
◆接受过ISO 1348、GBT 42061-2022或其他医疗器械质量管理体系认证培训。
经验:
◆2年以上工作经验
技能技巧:
◆对医疗器械研发行业相关法规有一定了解，具备一定的医疗器械专业知识
◆熟悉质量体系专业知识；
◆具备良好的协调沟通能力，能处理好工作中的跨部门沟通工作。

职位描述：

一、资质
——学历要求：初中以上（含技校）文化程度；
——工作经历/任职要求：应届毕业生、社会工作经验一年及以上；
二、岗位职责
(1)	在生产制造部领导的安排下，参加生产过程岗位的培训，经考核合格后上岗；
(2)	掌握本岗位的工艺和操作规程和5S和安全等要求，了解并掌握产品质量标准及质量控制要求;
(3)	按生产工序的具体要求（如作业指导书、工艺流程等），进行操作、调整和日常维护等，努力完成安全、质量、成本等指标；
(4)	协助检验，尊重检验结果，负责按产品标识的规定，进行分区存放产品，或进行生产产品的标识和产品状态的标识；
(5)	按生产产品过程的规定，进行首检、过程检、和尾检等，确保产品品质符合标准；
(6)	按要求填写相关记录，并对自己填写的各种记录、质量数据的真实性、正确性负责；
(7)	遵守生产车间工艺纪律，按产品的防护规定负责生产过程中产品的防护；
(8)	对生产过程的产品做好标识，对不合格品隔离摆放并跟进处理；
(9)	按规定做好生产设备、工装模具及检测设备的日常维护，确保干净整洁，符合体系等相关规定的要求。
(10)	维护生产场所环境卫生符合要求
(11)	贯彻执行安全管理制度，确保人员和设备设施安全
(12)	完成上级领导安排的临时性工作，及时发现并主动汇报工作中的生产异常等