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职位描述
职位类别: 机械结构工程师
岗位职责: 1、负责二三类医疗器械(如胃部内窥镜、尿道内窥镜及配套设备)的结构与机构设计,包括手持设备壳体、内窥镜弯曲机构及精密传动结构等。 2、熟练运用SolidWorks、CAD、ProE等软件完成产品结构建模与工程图绘制,并选择合适的医用材料以满足临床使用、灭菌及生物相容性要求。 3、负责样机制作、模具跟进及试产过程中的结构问题整改,配合生产部门完成量产转化,确保产品结构合规、稳定、可靠。 4、参与产品需求分析、设计评审及风险分析,输出完整的结构相关研发文档,并配合注册部门完成注册申报所需的结构资料。 任职要求: 1、本科 硕士学历,光学、软件、算法类相关专业背景优先。 2、熟悉二三类医疗器械研发全流程,了解胃部内窥镜、尿道内窥镜及相关介入类医疗器械产品者优先,有有源医疗器械研发经验者更佳。 3、熟悉GMP、ISO13485、QMS等法规与体系要求,能输出完整的研发文档,了解NMPA注册申报流程者优先。 4、具备严谨细致的工作态度、较强的风险意识及良好的跨部门协作、沟通表达与问题解决能力,学习能力强。查看更多
- 年龄要求: 25-45岁
- 语言要求: 语言不限
- 所属部门: 广东群旺科技股份有限公司
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