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职位描述
医药检验
免疫层析试剂研发
设计
BOM单
上市
所属部门: 研发部
职位类别: 医药检验
经验需求: 1、两年以上荧光免疫层析法试剂研发经验,熟练掌握荧光免疫层析法试剂研发的整个流程,成功研发荧光免疫层析试剂至转产并上市销售; 2、有任职过项目经理或研发部经理经验者优先考虑: 工作职责: 1、负责产品的竞争对手资料的收集,产品性能参数的设计; 2、产品所需原材料和仪器的供应商的收集、筛选、采购以及评估; 3、产品研发过程的具体实施,如实的记录实验过程以及结果,实验设计、数据收集、汇总和分析以及临床试验的设计以及实施以及结果分析; 4、 撰写项目输出文件,包括BOM单、标准操作规程、质量标准等,生产员工和QA、QC的培训; 5、协助完善报批注册资料,包含研发体系文件、实验记录本、原材料使用记录、仪器维护保养记录等; 6、研发部的管理工作。 任职资格: 1、本科及以上学历,生命科学相关专业; 2、两年以上荧光免疫层析法试剂研发经验,熟练掌握荧光免疫层析法试剂研发的整个流程; 3、独立承担过项目的研发并投产销售; 4、有团队带领经验。 期望最佳来源: 1、有成熟荧光免疫层析法试剂产品上市销售的公司的研发人员,如突出的研发工程师、项目经理、研发部经理或研发总监;
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01.02室
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工商信息
- 公司名称: 广东亿脉康生物科技有限公司
- 公司状态: 在业
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址: 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01、02室
- 企业规模: 小于50人
- 法人代表: 林银燕
- 注册资本: 2000万人民币
- 注册时间: 2017年11月03日
- 注册号: 441900004489614
- 统一社会信用代码: 91441900MA4XAE2J5G
- 组织机构代码: MA4XAE2J5
- 登记机关: 东莞市市场监督管理局
- 注册地址: 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01、02室
- 营业期限: 2017-11-03至无固定期限
- 核准日期: 2019年08月20日
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经营范围:
生物制品、医疗器械(第二类医疗器械)、计算机软硬件研发、生产、销售;生物技术咨询、研发、转让、服务;实业投资;货物及技术进出口;租赁、维修:医疗器械。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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企业简介
广东亿脉康生物科技有限公司
广东亿脉康生物科技有限公司于2017年投资创建的一家专业从事医疗器械(含体外诊断试剂)产品经营、研发和生产的企业。公司注册资金:2000万元,注册地址:东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01.02室:生产地址:同上。经营范围主要涉及生物原材料开发、生产和销售,II/III类体外诊断试剂研发、生产和销售,医疗器械(含体外诊断试剂)相关研发、生产、质量咨询和认证服务等。 公司建有符合《医疗器械生产质量管理规范》及其附件要求的十万级洁净生产厂房、万级微生物限度检测实验室、生物安全实验室、符合《体外诊断试剂用水》和《中国药典》(2015版)要求的一体化纯化水系统和高标准建设的产品研发中心。 我们拥有一支朝气蓬勃的人才队伍。有涵盖体外诊断试剂研发、生产和质量管理的从事该行业多年的专业团队,也有遍布各地的具有多年产品推广的销售队伍。我们恪守忠诚、专注、创新的职业信条,以人类健康事业为己任,有敢为天下先的闯劲,每个成员为企业的发展注入动力,公司给每位员工以广阔的发展空间。在愉快的工作中享受生活的乐趣,在不断创新的劳动中实现人生的价值。 公司立足自主研发,从诊断试剂原料设计到产品的生产,结合自身优势,攻关研发难度大、技术门槛高及国际垄断的项目,逐步形成具有自主知识产权的产品体系,真正做到从原料研发到产品生产的产学研用一条龙,力争做百年企业,出卓越产品,呵护人类生命健康。 诚信做人、专注做事、追求完美是我们的企业宗旨。以规范、透明、严格和严密的国际化质量管理体系,为客户提供准确、稳定、优质和高效的体外诊断试剂产品,力争做行业的领跑者,推动中国体外诊断试剂产业的发展。
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