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熊先生
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职位描述
认证/体系工程师/审核员
职位类别: 认证/体系工程师/审核员
岗位职责: 负责统筹公司质量管理体系运行、认证与监督、维护工作,保证公司满足ISO13485、QSR820、医疗器械生产质量管理规范等相关质量体系法规要求。 负责组织实施公司质量管理体系内审工作,跟进内审不符合整改工作并验证改善措施的有效性; 负责公司质量管理体系认证、外审、以及相关外部跟进工作,确保管理体系的符合性; 负责推进体系方面相关法规的培训; 负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实 任职要求: 1. 大学本科以上学历; 2. 至少三年ISO13485质量体系建设及管理工作经验,最少两年质量部门负责人工作经验;擅长GMP、ISO13485质量管理体系 3 .英语六级以上,良好的英文听说读写能力; 4. 思路清晰、良好的沟通协调、表达能力、较强的责任心; 5 具有内审员资格,具备独立开展内部审核能力。擅长无菌产品体系管理。 公司福利: 1、周末双休,带薪年假/产假/婚假/病假等; 2、包住宿,伙食补贴500元/月; 3、工作环境舒适,有空调、WIFI,环保无污染; 4、员工培训,为优秀员工提供参与国内外行业学术论坛的培训机会; 5、各类活动、年度旅游、生日购物卡、节假日福利、年度体检等。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
广东省东莞市松山湖松山湖高新技术业开发区工业北路中小科技企业创业园第15栋
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工商信息
- 公司名称: 广东博迈医疗器械有限公司
- 公司状态: 在业
- 行业: 专用设备制造业
- 公司类型: 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
- 地址: 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 李斌
- 注册资本: 1942.662万人民币
- 注册时间: 2012年03月01日
- 注册号: 441900001263383
- 统一社会信用代码: 91441900590137612T
- 组织机构代码: 590137612
- 登记机关: 广东省东莞市市场监督管理局
- 注册地址: 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室
- 营业期限: 2012-03-01至无固定期限
- 核准日期: 2020年08月28日
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经营范围:
一类医疗器械的研发、生产、销售及技术服务;高分子材料、电子产品、通用机械产品、机电产品的研发、生产、销售及技术服务;研发、生产、批发、零售及技术服务:二、三类医疗器械;货物或技术进出口。(以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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企业简介
广东博迈医疗器械有限公司
- 行业: 医疗/护理/美容/保健/卫生服务
- 规模: 200-500人
- 性质: 民营
- 当前职位: 质量体系经理/高级经理
广东博迈医疗器械有限公司于2012年3月在东莞松山湖高新技术产业园创立,是专业从事血管介入类高端医疗器械的研发、生产和全球销售的国家高新技术企业,东莞市仅有的三家广东省质量信用A类医疗器械企业之一,也是唯一一家从事高性能医疗器械的生产企业。公司建设有广东省血管介入治疗及器械工程技术中心,是首届“赢在东莞”创新创业大赛特等奖获得单位,松山湖首届创新创业青年典范获得单位,东莞市生物技术产业行业协会副会长,东莞市医疗器械行业协会常务副会长单位,公司的创业项目被评为2016年度中国医疗器械产业十大最佳投资案例。博迈医疗已成长为中国冠脉球囊导管行业中的领军企业,是该细分产业中年产销量和出口量最大的国内企业和民族品牌,产品行销全球40个国家和地区,是全球该产业中唯一一家具有国际领先技术和产品质量,具有一定国际品牌知名度的中国民族企业,也是东莞市高性能医疗器械产业中的杰出代表。 博迈医疗本着“科技拥抱生命”的理念,致力于不断为包括中国患者在内的全球广大患者带来安全有效,高质创新的医疗器械产品。公司致力于成长为在血管介入治疗用高端耗材领域的国内领先,国际知名的医疗器械企业集团。 公司愿景是在未来十年成长为国内行业中技术和规模领先的跨国医疗器械企业集团,为中国和全球广大患者提供更加安全有效的高技术医疗器械产品。 公司充分授权管理、鼓励员工创新,重视团队合作,关注员工职业发展,提供与优秀团队共同发展平台,欢迎各位有志之士的加入。 工作时间:五天八小时工作制。 公司福利: 1、享受国家法定假期和带薪年假、产假、婚假、病假等; 2、公司员工享有国家规定的五险一金,商业保险等各项福利待遇; 3、每月500元伙食补贴; 4、工作环境舒适,有空调、WIFI,环保无污染; 5、公司提供免费小区住宿,无线上网,宿舍位于绿荷居内,环境优美,24小时安保; 6、公司提供员工入职岗前培训、在职专业培训,并为优秀员工提供参与国内外行业学术论坛的培训机会; 7、公司定期安排员工体检; 8、定期组织各类运动活动; 9、不定期开展公司内部各种交流活动,组织员工组织旅游等。
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