1、年龄25-35优先，大专以上文化程度，性别不限。会日语者优先。 2、3年以上相关工作经验，精通ISO9001/ISO14001/IATF16949质量环境管理体系、5S管理体系、熟悉ISO13485体系的建立、推进、维护等，有开展本部门全面工作的能力。对公司体系运行提供改进建议。 3、能熟练操作办公软件（WORD、EXCEL等）。 4、熟悉并能主导内部体系审核、VDA6.5产品审核、VDA6.3过程审核。 5、能独立组织内审、管理评审。 6、具备客户及认证机构外审时ISO部分的应对能力。 7、文字组织能力强，有一、二、三级文件的编写能力。

岗位职责： 1、负责公司质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的日常维护和运行监督； 2、协助组织内部审核、管理评审及外部认证审核的准备工作，并跟踪不符合项的整改关闭； 3、负责体系文件的编制、修订、发放、回收及存档管理，确保文件的有效性和受控； 4、参与公司流程优化与改进项目，推动管理体系要求与业务流程的融合； 5、组织开展面向全员的体系标准、程序文件及相关知识的培训与宣传。 任职要求： 1、熟悉HACCP等质量管理体系的基础知识和运行方式， 2、要求具有食品科学与工程、生物技术、化学等相关专业， 3、具备良好的沟通协调能力，能与各部门顺畅合作，确保质量管理体系的有效运行。同时，具备团队协作精神，能共同解决质量问题。

岗位职责： 1、负责公司质量管理体系的建立、维护与持续改进工作，确保体系符合ISO9001等相关标准要求； 2、组织并实施内部审核、管理评审，品质跟踪验证纠正与预防措施的有效性； 3、主导或参与客户审核、第三方认证审核，并跟进相关不符合项的整改； 4、负责体系文件的编制、修订、分发与控制，确保文件的有效性与适宜性； 5、开展质量意识与体系标准培训，提升全员质量素养与体系执行力； 6、参与公司品质管理，品质培训，品质管控等品质相关事宜 任职要求： 1、经验不限，有ISO9001质量管理体系相关工作经验者优先； 2、学历不限； 3、年龄不限； 4、语言不限； 5、熟悉五金冲压、精密钣金等制造工艺流程，了解相关行业质量管理特点； 6、具备良好的沟通协调能力、文档编写能力及问题分析与解决能力；

一、岗位职责 1. 全面负责公司ISO13485医疗器械质量体系搭建、落地、持续维护，担任管理者代表，确保体系符合NMPA医疗器械GMP法规要求，保障第三方认证、客户审厂、药监飞检一次性通过。 ​ 2. 统筹多体系并行管理：ISO9001质量、ISO14001环境、ISO45001职业健康、有害物质管控（RoHS/REACH）体系日常运行、年审、换证工作。 ​ 3. 体系文件全生命周期管控：组织编制、修订、发放、回收质量手册、程序文件、模切SOP、洁净区作业规范、批生产记录、检验标准等全套文件，定期组织全员体系培训。 ​ 4. 主导质量风险管控：完成产品全流程风险管理（DFMEA/PFMEA），针对医用辅料异物污染、尺寸偏差、原材料相容性、洁净环境等风险制定管控措施；主导偏差、变更、客诉、不合格品、CAPA纠正预防措施闭环管理。 ​ 5. 统筹洁净车间管理：十万/万级无尘车间环境监测（尘埃粒子、沉降菌、温湿度压差）、人员洁净规范管控、生产设备IQ/OQ/PQ验证、环氧乙烷灭菌相关资料对接管理。 ​ 6. 负责各类审核对接：组织年度内审、管理评审；对接第三方审核机构、国内头部医疗器械客户二方审厂、市场监督管理局突击检查，统筹不符合项整改、提交整改报告直至关闭。 ​ 7. 供应商质量管理：建立医用原材料准入标准，开展胶、无纺布、离型膜、泡棉等供应商现场审核、年度绩效考核，推动供应商质量改善。 ​ 8. 团队管理：搭建体系QA团队，制定部门工作目标、人员分工、绩效考核；定期开展生产、业务、采购部门体系法规培训，提升全员合规意识。 ​ 9. 质量数据复盘：统计制程不良、客户退货、报废率等质量指标，输出月度/年度质量分析报告，推动生产工艺、现场管理持续改善。 ​ 10. 配合业务出口需求，熟悉MDR/21CFR820相关基础要求，可完成海外客户审厂资料准备。 二、任职要求 硬性要求 1. 大专及以上学历，高分子材料、医疗器械、质量工程、化工相关专业优先； ​ 2. 5年以上医疗器械行业体系工作经验，2年及以上体系主管/经理管理经验；必须有医疗模切辅料工厂实操经验（敷料、医用胶、电极片、无尘膜材加工）； ​ 3. 精通ISO13485:2016、YY/T0287、医疗器械生产质量管理规范，完整经历过ISO13485初次取证、年度监督审核、客户审厂、药监检查； ​ 4. 持有ISO13485内审员证书，熟悉医疗器械UDI、不良事件上报、产品变更、召回等法规流程； ​ 5. 熟悉模切、分条、无尘包装全流程，了解洁净车间管控、医用材料生物相容性、灭菌验证流程。 能力要求 1. 独立编写全套体系文件、整改报告、验证方案、风险评估报告，文字功底扎实； ​ 2. 优秀跨部门推动能力，能推动生产、工程、采购落实体系规范，解决现场合规问题； ​ 3. 逻辑细致，对异物管控、批次追溯、洁净管控高度敏感，抗压能力强，可应对临时突击审厂； ​ 4. 能看懂英文体系标准、客户审核资料，基础读写英语优先； ​ 5. 具备团队管理能力，可统筹分配下属工作、组织内部培训。 加分项 1. 有医疗器械工厂ISO13485体系从0到1搭建经验； ​ 2. 处理过药监飞行检查、迈瑞/鱼跃等大型医疗客户审厂； ​ 3. 持有CCAA国家注册审核员证书； ​ 4. 熟悉欧盟MDR、FDA 21CFR820出口体系要求； ​ 5. 懂PAT过程分析、模切工艺验证、无菌包装管控。

岗位职责： 1、负责公司开关电源、适配器、LED驱动等产品的安规认证工作，包括UL、FCC、CE、CCC等国内外认证项目的申请与跟进。 2、负责产品设计阶段的安规审查，确保产品符合目标市场的安全标准与法规要求。 3、负责整理和提交认证所需的技术文档、测试样品及报告，并与认证机构保持有效沟通。 4、跟踪国内外安规标准的最新动态，及时评估其对现有及在研产品的影响，并提供改进建议。 5、协助研发和生产部门解决产品在认证测试及生产过程中出现的安规相关问题。 任职要求： 1、学历不限，电子、电气、自动化或相关专业背景优先考虑。 2、经验不限，熟悉开关电源、适配器或LED驱动产品的安规标准（如IEC/EN/UL 62368、61558等）者优先。 3、具备良好的英文读写能力，能够阅读和理解英文技术标准及认证文件。 4、工作细致认真，具备较强的学习能力、沟通协调能力及团队合作精神。

岗位核心定位：负责公司质量管理体系（ISO9001等）的建立、推行、维护与持续改进，统筹体系文件管控、内外审对接、制程质量体系落地，保障公司质量体系合规有效运行，满足客户及行业审核标准。 专业技能要求： 1.体系技能：熟练掌握ISO9001质量管理体系，精通体系文件编写、修订与管理。 2.办公技能：熟练使用Office办公软件，精通Excel台账制作、数据统计、报表整理，能独立输出内审报告、体系运行报告。 3.专业能力：熟悉工厂内审、外审、客户验厂全流程，熟练操作8D整改报告编写、问题追溯分析。 4.认知能力：熟悉制造业品质管控流程、生产作业规范，了解基础的来料检验、制程检验、出货检验标准。 任职招聘要求：大专及以上学历，质量管理、机械、电子、工商管理等相关专业优先，条件优秀者可放宽学历。2年制造业质量体系工作经验均可，有电子厂、半导体行业经验优先。 薪资与福利：薪资范围：7500-8000元/月（根据工作经验、技能水平定级，资深体系专员薪资可面议） 基础福利：买社保、节日福利、带薪年假、法定节假日正常休假。

职位等級： 体系专员~工程師 (一) 任职基本要求： 1. 年龄25 ~ 40 岁。 2. 高中/中专以上学历，具备2年以上相关经验、或初中学历，具备5年以上相关经验。 3. 办公软件熟练（Word、Excel、PPT等）。 4. 需具备高效执行力、沟通协调能力。 5. 熟悉IATF16949、ISO14001等体系标准 6.了解质量管理六大手册、QC七大手法、ISO14064、CDP、SBTi者优先。 (二) 核心能力与素质要求 1. IATF16949、ISO14001体系维护能力： • 具备内外部审核不符合项报告跟进结案的能力（能主导回复不符合项报告者优先）。 • 具备IATF16949、ISO14001体系内审员资格。 2. 文控管理能力： • 熟悉文件受控、发行、回收、归档流程。 • 能指导监督各部门的文件标准化管理。 3. 沟通协调能力： • 能与各部门协作，推动问题改善。 • 具备高效执行力与团队协作精神。

任职资格： 1.三年及以上检测经历(电气行业)、至少一年检测工程师经验; 2.熟悉可靠性测试、EMC和力学测试: 3.具体一定的统计工作经验，熟练使用统计分析软件; 4.具备一定的组织协调能力和沟通能力

任职要求: 1、大专及以上学历; 2、从事质量相关工作3年以上,有手机五金精密件、连接器相关行业优先； ;3、熟悉ISO9001、ISO14001、TS16949、QC080000、军工等体系标准,能熟练运用五大工具及品管七大手法。 职责描述: 1、负责公司质量体系维护、推进及优化; 2、质量管理体系运行有效性进行监控； 3、外部审核准备工作,确保公司质量体系有效运行。

任职要求: 1、大专及以上学历; 2、从事质量相关工作3年以上,有手机五金精密件、连接器相关行业优先； ;3、熟悉ISO9001、ISO14001、TS16949、QC080000、ISO45001\ISO27001\军工等体系标准,能熟练运用五大工具及品管七大手法。 4、党员可优先考虑。 职责描述: 1、负责公司质量体系维护、推进及优化; 2、质量管理体系运行有效性进行监控； 3、外部审核准备工作,确保公司质量体系有效运行。 4、客户审核应对等。

岗位职责： 1、负责组织和推进公司内部ISO管理体系的建立、完善和维护工作。 2、精通SA8000及欧美客户验厂标准，协调并主导内外部审核及验厂事务。 3、定期组织管理评审和内部审核，并有效应对外部认证机构的审核。 4、负责体系文件的编写、更新和维护，确保其有效性、合规性及与业务同步。 5、为员工提供ISO管理体系相关培训，提升全员对标准的理解和遵守意识。 6、协调各部门在体系推进过程中的沟通与合作，确保管理体系有效运行。 7、跟踪国内外相关体系标准及法规更新，确保公司体系持续符合要求。 任职要求： 1、高中及以上学历，具备3年体系管理工作经验。 2、熟练掌握ISO管理体系知识，精通SA8000及欧美客户验厂流程与标准。 3、具备优秀的沟通协调能力、文档编写能力及培训授课能力。 4、拥有组织管理评审、内部审核及应对外部验厂的丰富实操经验。 5、工作严谨细致，有较强的责任心和推动力，能承受一定工作压力。

岗位职责： 1.维护HACCP、FSSC 22000食品安全质量管理体系 2.定期组织修订体系文件，确保文件与实际操作保持一致性 3.对接第三方认证机构年度监督审核、换证审核，提前筹备审核资料，全程陪同审核，主导不符合项整改、CAPA 纠正预防措施落地 4.车间现场巡查，监督 GMP、SSOP、CCP、消杀、追溯、过敏原管控落地 5.其他上级安排的体系相关类工作 任职要求： 1.大专以上学历 2.两年以上同岗位工作经验 3.熟悉质量体系标准，具备质量管理体系内审员资格 4.能独立应对第三方审核

岗位职责： 1、负责公司文件的收发、归档、保管及销毁管理工作，确保文件资料的完整性和安全性； 2、负责各类体系文件的版本控制与更新，确保各部门使用最新有效文件； 3、协助组织内外部审核工作，准备并提供所需文件资料； 4、监督文件审批流程的执行，确保文件管理符合ISO等体系标准要求； 5、定期检查各部门文件执行情况，提出改进建议并跟踪落实。 6、负责生产部生产报表整理核对等相关工作； 任职要求： 1、学历不限； （有相关ISO体系文件整理工作经验） 2、熟悉办公软件操作，具备基本的文档处理能力； 主要负责3大块: 3、质量体系：负责维护公司三大体系的正常运行，包括IS09001/ISO13485（待认证14001/18001） 4、产品的外部认证(安规认证)， 5、工厂审查(内部、第三方)； 6、了解ISO质量管理体系者优先； 7、年龄不限；

岗位职责： 1、负责工厂内部审核工作，包括现场验厂、品质检查、人权审核等环节，确保符合公司及客户标准。 2、准确记录审核过程中的发现，及时编制并提交详细的审核报告。 3、负责应对客户验厂并提交的CAP（纠正与预防措施）报告，确保问题得到有效闭环。 4、参与公司内部质量管理体系的维护与优化工作。 任职要求： 1、大专学历，3-5年相关工作经验。 2、熟悉社会责任、反恐、品质验厂流程及标准， 3、具备良好的英语读写能力，能熟练处理英文报告及沟通。 4、了解ISO13485、GMP等质量管理体系者优先。 5、工作细致认真，具备良好的团队合作精神和沟通协调能力。

岗位职责： 1、负责ISO9001质量管理体系的建立、实施、维护和持续改进。2、编写、更新及管理质量管理体系文件，控制文件分发与回收。3、策划并组织内部审核，跟进不符合项的整改与关闭。4、配合完成外部审核（如客户审核、认证机构审核），确保体系合规有效。5、监督各部门体系运行情况，提供体系相关培训与指导。6、定期收集与分析质量数据，推动流程优化与质量提升。7、参与供应商质量体系评估与审核工作。8、负责质量目标达成情况的监控与汇报。任职要求： 1、熟悉ISO9001质量管理体系标准及内外部审核流程。2、具备良好的文档编写与文件管理能力。3、工作认真细致，有较强的责任心和逻辑思维能力。4、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。5、有文控或内部审核管理经验者优先考虑。6、有内审员资格证书者优先考虑。7、学历不限，经验不限，有相关行业经验者优先。8、对橡胶/塑料制品行业的质量管理要求有一定了解者优先。

岗位职责： 1、负责公司文件的收发、归档、保管及销毁管理工作，确保文件资料的完整性和安全性； 2、负责各类体系文件的版本控制与更新，确保各部门使用最新有效文件； 3、协助组织内外部审核工作，准备并提供所需文件资料； 4、监督文件审批流程的执行，确保文件管理符合ISO等体系标准要求； 5、定期检查各部门文件执行情况，提出改进建议并跟踪落实。 6、负责生产部生产报表整理核对等相关工作； 任职要求： 1、学历不限； （有相关ISO体系文件整理工作经验） 2、熟悉办公软件操作，具备基本的文档处理能力； 主要负责3大块: 3、质量体系：负责维护公司三大体系的正常运行，包括IS09001/ISO13485（待认证14001/18001） 4、产品的外部认证(安规认证)， 5、工厂审查(内部、第三方)； 6、了解ISO质量管理体系者优先； 7、年龄不限；

主要职责： - 1、负责公司体系文件的修订和更新，确保公司文件的一致性和完整性； 2、负责公司体系文件的培训和指导，确保公司员工对文件的熟悉程度； 3、负责公司体系文件的跟踪和管理，确保文件的时效性和准确性； 4、负责公司体系文件的审核和验收，确保文件的符合性和合规性； 5、收集、稽核流程运行的问题并进行改善； 6、负责公司体系文件的编制、审核、归档和对外发布； 7、接待审核老师、客户审厂。 职位要求： 1、中专及以上学历，***，工科或者管理类等相关专业优先； 2、熟悉公司的管理体系，具备一定的体系文件管理经验； 3、具备良好的沟通协调能力，能够与公司内部和外部进行有效的沟通； 4、具备良好的条理性，能够对公司的体系文件进行有效的组织和归类； 5、熟练掌握办公软件，如Word、Excel、PowerPoint等。

岗位职责 1. 负责公司ISO9001质量体系的日常维护、运行监督与持续改进 2. 主导车间质量体系、制程规范落地实施，监督现场执行 3. 编制、修订体系文件与制程标准，组织内部培训宣导 4. 开展内部体系审核、制程稽核，跟进不符合项整改 5. 配合外部认证审核，处理体系相关问题，保障体系合规运行 6. 协助优化车间制程质量，完成上级交办的体系相关工作 任职要求 1. 学历不限，1年以上ISO9001体系管理相关经验 2. 熟悉质量体系搭建、维护及车间现场落地实施流程 3. 能独立编写体系文件、开展内部审核，懂车间制程管控 4. 工作严谨，责任心强，具备良好的沟通协调与问题解决能力

1）3年以上制造业ISO9001/ISO14001/TS16949等体系的实际管理经验； 2）能够独立主导ISO管理体系的推行与日常维护,有文控管理能力； 3）有ISO内审员资格证书； 4）综合素质较高、具有良好的亲和力、沟通协调能力和执行力； 5）3年以上相关工作经验。

职位要求： 1.有3年或以上大中型企业相关管理体系推行维护工作经验 2.熟悉ISO9001、IATF16949、ISO13485、等质量体系标准，有相关体系的内审员证书 3.熟悉内部审核工作内容和流程，具备独立开展内部审核活动的能力和经验。有应对第二方和第三方体系审核的能力和经验 4.具有良好的组织协调与沟通能力；有较强的文件编写能力，能独立制定相关体系文件，熟悉文件控制的一般流程 5.负责公司相关管理体系的日常运行与维护，不断促进各部门建立、健全管理体系文件与制度 6.负责组织各相关部门妥善应对第三方机构的认证审核工作；需要时协助市场部妥善应对客户现场审核、调查评分等活动 7.完成其它相关的工作，如文控、质量体系培训、稽查等工作