![](https://pub.job5156.com/winopen/2022/images/hxy-moren.png)
-
唐小姐
今日活跃
- 投递查看较快,推荐应聘
职位描述
职位类别: 认证/体系工程师/审核员
1.了解和熟悉医疗器械相关安全标准、法规和规范性文件。在日常中,能关注注册工作的最新动态信息,及时掌握和告知相关部门; 2.了解或熟悉有源医疗器械产品的基本要求,对产品有良好的认知能力; 3.熟悉临床试验法规要求,能与医疗机构有效沟通,按注册要求,监查和落实完成临床试验; 4.根据安全标准和法规的要求,对产品做出安全性方面的全面系统的测试、分析,准确、全面识别产品安全性和法规符合性方面的问题,为设计改进提供输入; 5.建立指导公司相关业务符合标准和法规要求的规范和流程,并向研发等相关人员提供有效的培训和技术支持,保证适用标准和法规得到正确的理解和执行; 6.参与新产品开发过程中的设计评审、验证、确认工作,指出产品安全性和法规符合性方面的问题,并建议技术解决方案; 岗位要求: 1.大专及以上学历,临床医学、电子、机械、医疗器械等相关专业; 2.从事有源二类及三类医疗器械注册工作3年以上; 3.熟练掌握医疗器械安全性标准; 4.熟练掌握国际主要市场准入法规,如:中国、美国、欧盟等; 5.熟练掌握所负责的产品结构原理和固有的安全特性; 6.熟练掌握医疗器械临床相关要求。 7.英语读写熟练
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
智通人才网安全提醒
我要举报
求职过程中安全很重要。如您在求职面试的过程中发现用人单位或其招聘人员存在以下违法违规行为,请立即举报: 1. 扣押您的身份证或其他证件; 2. 以任何名义要求您出资或交钱; 3.发布虚假招聘信息;
点击此处了解更多求职安全防范知识
工作地点
广东省东莞市松山湖润林智谷
显示地图工商信息
- 公司名称: 广东毅达医疗科技股份有限公司
- 公司状态: 在业
- 行业: 医药生物—医疗器械Ⅱ
- 公司类型: 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
- 地址: 广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号
- 企业规模: 187
- 法人代表: 黄伟康
- 注册资本: 1539万人民币
- 注册时间: 2005年11月11日
- 注册号: 441900000179991
- 统一社会信用代码: 91441900782031556Q
- 组织机构代码: 782031556
- 登记机关: 广东省东莞市市场监督管理局
- 注册地址: 广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号
- 营业期限: 2005-11-11至无固定期限
- 核准日期: 2020年04月23日
-
经营范围:
电子产品、五金、塑胶、机械设备及零配件的生产、加工、销售;医学研究和试验发展;医疗器械、保健用品、自动化设备、机械设备及配件的研发、生产、加工、销售;销售、租赁:医疗器械;计算机网络技术与软件开发、技术服务与咨询、技术转让,软件销售;货物进出口,技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
登录查看工商信息
登录/注册
企业简介
广东毅达医疗科技股份有限公司
- 行业: 电子/半导体/集成电路
- 规模: 200-500人
- 性质: 股份制
- 当前职位: 医疗器械注册工程师
广东毅达医疗科技股份有限公司(以下简称”毅达”)成立于 2001年,是专注于医疗健康,工业控制,通信设备等定制化生产制造服务的集团企业,总部设在东莞,在北京设有研发基地。 我们目前不仅在呼吸诊疗领域持续深耕发展,同时也致力于向客户提供完整的解决方案及相关的技术支持,如产品的研发设计,供应链的管理(塑胶、五金、电子等原材料的全球采购,来料检验,温湿管控的仓储服务以及国内外物流运输等),DFM设计建议,测试治具的开发与制作,精益生产! 公司在 2012年开始,为加快企业发展步伐,参与国际市场竞争,已开始大力投资,研发自有品牌(RESCOMF)的呼吸诊疗产品,至今为止已上市的产品有呼吸面罩、呼吸管路、睡眠呼吸初筛仪、呼吸机消毒器等,拥有多项国家专利并通过了欧盟 CE认证。 公司厂房面积 10,000多平米,拥有无尘防静电生产车间及优秀的办公环境。采用先进的 AOI、ICT、ATE检测设备,ESD防静电设施,建立全员品质管控体系。全面执行智能制造体系(条码追溯系统)。公司已通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系、ISO13485:2016医疗器械管理体系认证、IATF16949:2016汽车行业质量管理体系、以及 CFDA中国药监医疗器械生产许可证。所属业务面向全球,服务的客户中有众多世界知名企业,对产品质量及服务有更严格的要求。 公司建立了完善的培训体系,尤其是针对大学生的储干人员培训系统,为储干人员提供了各职能部门广阔的学习平台、畅通的职业发展道路、竞争性的薪酬激励政策。储干进入公司,均有为期两个月的学习与锻炼机会,并为其进行职业生涯规划指导,结合个人专长与兴趣安排岗位,以实现成长的梦想! 福利待遇: 1、上班时间:职员5.5天工作制、员工5天工作制; 2、公司免费提供一日三餐,公寓式宿舍,宿舍内配有空调、书桌、衣柜、24H热水、WIFI; 3、五险:养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险; 4、定期体检:公司每年定期免费体检一次; 5、假期:享受法定有薪假期,在公司服务满一年的员工可享有薪年假7天; 6、培训及晋升:公司有完整的培训体系,学习和充电机会多多; 7、每季度员工生日晚会,每年组织旅游、年终晚会及丰富的抽奖活动; 8、奖金丰富:全勤奖、长期服务奖、工龄奖。
可能感兴趣的职位
-
医疗器械注册工程师10-15K包吃 包住 养老保险 带薪年假 免费培训医疗器械产品注册 注册材料的编写 整理 注册申报 产品注册东莞-清溪镇
-
医疗器械注册6-10K双休 工作环境优美 交通便利 8小时工作制 带薪年假东莞-万江区
-
产品注册工程师8-15K·13薪包住 五险一金 双休 8小时工作制 免费培训产品注册工程师 医疗器械注册资料编写 医疗器械 质量管理体系 体系考核东莞-松山湖
-
医疗器械注册认证工程师6-12K包住 餐补 免费班车 五险一金 8小时工作制江门-新会区
-
安环主管8-10K包吃 包住 五险 8小时工作制 高提成东莞-企石镇
-
体系工程师7-8K包住 加班补助 全勤奖 绩效奖 免费旅游东莞-高埗镇
-
体系工程师7-10K包吃 包住 五险 带薪年假 全勤奖体系 质量 质量管理东莞-寮步镇
-
体系工程师8-10K包吃 包住 年终奖 工作环境优美 交通便利ISO9001体系 运作 持续改进 牵头组织 策划体系东莞-黄江镇
-
体系工程师8-12K·13薪包住 包吃 五险一金 年终奖 带薪年假标准化 相关体系工作建立 推动 改进优化 集团公司体系工作计划惠州-惠城区
-
ISO专员5-6K包吃 包住 工作环境优美 交通便利 五险一金ISO45001体系 策划 推行 维护 改进惠州-博罗县
-
ISO体系专员9-12K包吃 包住 节日福利 团队活动丰富 交通便利体系管理 运行 编写体系文件 主导内外管理年审 电子东莞-长安镇
-
QMS工程师8-15K包吃 包住 餐补 房补 加班补助东莞-长安镇
-
体系工程师10-15K·13薪双休 免费旅游 8小时工作制 生日礼物 节日福利江门-蓬江区
-
办公室体系专员7-9K五险 8小时工作制 节日福利 生日礼物 团队活动丰富行政人事 质量体系 ISO江门-江海区
-
体系部长12-20K·13薪包住 包吃 五险一金 年终奖 带薪年假管理层开展方针 目标的策划 管理评审工作 有效运行 组织惠州-惠城区