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东莞永胜医疗制品有限公司

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职位描述

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  • 品质经理/主管
  • 医疗器械
  • 来料检验(IQC)
  • 制程检验(IPQC)
  • 制程质量控制(PQC)
  • 成品检验(FQC)
  • 出货检验(OQC)
  • 设计品质控制(DQC)
  • 供应商质量管理 (SQE)
  • GMP 药品生产质量管理
  • QC七大手法
  • 英语

职位类别: 品质经理/主管

岗位职责:
1、协助品质经理督导并做好来料、制程、出货检验、供应商管理等品质模块管理工作;
2、负责团队人员管理,包括人员工作安排、培训、考核、聘用任免等;
3、持续维护医疗器械质量管理体系,统筹制定品质管理制度及流程规范,确保生产全流程符合国家药监局GMP/GSP标准要求,做好内审、外审和客户验厂工作;
4、 推动质量文化建设,组织员工技能培训与考核认证,完善质量风险预警系统建设。

任职要求:
1.大专及以上学历,械工程、材料科学、生物医学工程或电子工程等相关专业,有医疗器械公司、塑胶工厂5年以上品质岗位工作经历,英语至少可书面读写使用;
2.熟悉13485体系、GMP、医疗器械法规,并具有很强的质量数据分析能力,能灵活运作“QC七大手法”,“FMEA”,熟知“塑胶产品品质控制知识”;
3.学习能力强,工作积极主动,自我驱动,结果导向,能够快速收集、学习产品标准和要求,并落实到质量控制中;
4.沟通能力强,具有优秀的跨部门交流能力,能承受较强的工作压力。
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  • 年龄要求: 不限
  • 语言要求: 语言不限
  • 所属部门: 东莞永胜医疗制品有限公司
品质主管招聘负责人·穆女士头像

穆女士

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公司介绍

    永胜宏基集团于1985年在香港注册成立,总部设在香港。集团有永胜医疗控股有限公司、永胜(东莞)电子有限公司、东莞瑞雅美容有限公司等其他附属公司。
    永胜医疗控股有限公司成立于1997年,是一家专注于呼吸医疗科技领域并且具有国际竞争力的行业领军企业,在香港主板上市(股票代码:1612.HK)。公司的主要产品有三大类,(1) 麻醉及呼吸类仪器、呼吸机及配套耗材;(2) 核磁共振(MRI)及计算机断层扫描(CT) 诊断之显影耗材;(3)人工智能 (AI) 康复机械人系统及康复辅助器具。永胜医疗集团旗下全资子公司包括东莞永胜医疗制品有限公司、东莞永胜宏基医疗器械有限公司、东莞永健康复器具有限公司、深圳永胜宏基医疗器械有限公司、东莞永昇医疗科技有限公司等。
   永胜医疗具有强大的医疗器械领域人才队伍和丰富的专业知识,相关产品通过CE、NMPA(原CFDA)、FDA认证,MDSAP (美国,澳大利亚,巴西,加拿大,日本五国体系认证),并进入到全球 100多个国家或地区市场,目前全球知名的呼吸机及麻醉机制造商均为我们的长期客户及合作伙伴。此外,永胜医疗为国内400多家三甲医院麻醉科及重症监护室提供急救、临床治疗和国家战备、应急救援物资储备保障服务。
   公司于2000年获ISO9001质量管理体系认证,2004年获ISO13485,EN550,ISO11135等专业医疗器械行业国际标准体系认证。2009年初,永胜医疗是全香港第一家获ISO14971医疗器械风险管理体系认证的企业。2013年,东莞永胜医疗制品有限公司荣获广东省“高新技术企业”证书;AAAA级标准化良好行为证书。2014年,公司自主品牌商标“英仕医疗”荣获广东省著名商标证书。2017年,英仕医疗牌呼吸回路产品获评为广东省名牌产品。2014至2018年度,东莞永胜医疗制品有限公司连续五年获评为广东省守合同重信用企业。  2020年,永胜医疗被纳入东莞市重点防疫物资保障企业名录,获批广东省呼吸病学医疗器械工程技术研究中心,荣获《亚洲企业商会》 2020 年「亚太杰出企业奖」之「卓越企业管理奖」及「卓越企业领袖奖」。2021年被评为福布斯亚洲中小上市企业200强,2022年获中国贸促会出口商品品牌认证,2021-2022连续两年获评东莞市“倍增计划”企业。
   永胜医疗控股有限公司以规范管理、恪守诚信,追求卓越、务实创新的经营理念,我们将以为员工创造财富、为社会创造繁荣的态度,提供安全、合理、有进取的工作岗位,欢迎有识之士的加入,携手共进,共建永胜美好的明天!
我们以人为本,为员工创造优良的工作和生活环境:
1.5天8小时工作制,提供免费食宿,外宿者享有外宿补贴;
2.员工享有法定年假和公司福利假;
3.公司购买五险一金;
4.公司定期举办节日活动,如短途旅游、拔河比赛或唱歌比赛等;
5.每月有生日礼物派发或生日派对;
6.年度举办新年晚会,设有丰厚的奖品及奖金;
7.免费开展各种兴趣班、学习班,举荐参加外部技能培训等。
    
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工商信息

  • 公司名称: 东莞永胜医疗制品有限公司
  • 公司状态: 存续
  • 行业: 专用设备制造业
  • 公司类型: 有限责任公司(港澳台法人独资)
  • 地址: 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号
  • 企业规模: 1000-4999人
  • 法人代表: 蔡文成
  • 注册资本: 1500万港元
  • 注册时间: 2004年01月18日
  • 注册号: 441900400097979
  • 统一社会信用代码: 914419007578964866
  • 组织机构代码: 75789648-6
  • 登记机关: 东莞市市场监督管理局
  • 注册地址: 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号
  • 营业期限: 2004-01-18至无固定期限
  • 核准日期: 2022年11月03日
  • 经营范围:
    生产和销售医疗器械(加湿器、呼吸回路器即弃式推进器、医疗车缝产品)。设立研发机构,研究和开发医疗器械。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

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工作地址

广东省东莞市塘厦镇沙布街11号

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