【岗位职责】
一、工艺开发与优化
1.主导或参与新产品（如医用超细丝）全流程工艺研发，攻克性能提升、热处理等核心技术难题；
2.编制、验证和完善热处理等关键工艺，完成工艺验证与定型；
3.持续优化现有工艺流程，解决瓶颈，提升良率与效率，降低成本；
4.引入行业新材料、新工艺及自动化设备，推动技术升级。
二、文件与体系合规
1.编写工艺流程图、作业指导书（SOP）、工艺卡等技术文件；
2.确保工艺符合 ISO 13485 等医疗器械质量管理体系要求，支持产品注册；
3.对操作员工开展工艺培训，规范作业。
三、生产与质量控制
1.深入一线，快速分析并解决生产中的工艺技术问题；
2.对不合格品进行原因分析，实施纠正预防措施；
3.建立工艺控制点，运用统计方法提升过程稳定性与产品一致性。
四、设备与工装管理
1.负责相关设备的稳定运行与效率提升，设计开发并验证模具与夹具；
2.主导或配合完成设备3Q（IQ/OQ/PQ）验证工作。
五、跨部门协作
1.承担研发与生产的桥梁角色，推动研发成果向规模化生产转化；
2.与研发、质量、生产等部门紧密协同，支持采购部门进行新供应商的工艺验证。

【任职要求】
1.学历专业：大专及以上学历，金属材料、材料科学、机械制造等相关专业；
2.工作经验：3年以上相关工作经验，有医用超细丝行业经验者优先；
3.专业技能：
①掌握DOE、SPC、FMEA等质量工具，具备独立完成工艺验证（IQ/OQ/PQ）的能力；
②能熟练使用CAD等软件进行工装夹具设计；
③体系知识：熟悉ISO 13485体系者优先，了解医疗器械注册流程者加分；
④综合素质：动手能力强，能深入产线解决问题；责任心强，沟通协作与抗压能力好。