「东莞医疗管理招聘」-2025年最新东莞医疗管理招聘信息

无菌医疗器械体系管理

东莞-长安镇

学历不限

经验3年及以上

宜泽模具- HR·俞小姐

职位描述：

岗位职责：
1、负责公司无菌医疗器械产品质量管理体系的建立、维护与持续改进，确保符合ISO13485及国家相关法规要求；
2、监控生产过程中的关键质量控制点，确保产品符合设计规格和质量标准；
3、组织并实施内部审核与管理评审，跟踪纠正预防措施的落实，保障体系有效运行；
4、配合外部审核机构开展认证与监督检查，准备审核资料，参与现场审核并推动问题整改；
5、开展员工质量意识、体系标准及相关法规的培训，提升全员质量管理能力；
6、参与新产品开发阶段的质量策划，确保研发过程符合法规要求与质量目标；
7、负责实验数据的检测、分析与记录，确保数据真实、准确、可追溯；
8、承担微生物检验工作，完成检验数据整理与报告编制；

任职要求：
1、医学、生物医学工程、机械工程或相关专业专科及以上学历；
2、熟悉ISO13485质量管理体系标准，掌握医疗器械领域相关法律法规；
3、具备良好的沟通协调能力，能够有效推动跨部门协作与问题解决；
4、具有较强的学习能力和责任心，能适应动态监管环境与持续改进要求；

工作地点

沙头社区靖海东路62号宜泽模具

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