岗位职责：1、协助部门负责人维持质量管理工作的日常运行；2、协助部门负责人进行质量管理运行过程的监督管理；3、负责协助GMP文件体系的管理，确保及时发放GMP文件，定期组织文件的审核修订工作；4、学习并参与现场质量管理，对生产、质检、仓储、运行等场地进行巡检，确保法规及内部程序的符合性，确保数据真实性，可靠性；5、学习并参与对供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行审核，对供应商列表进行管理和更新；6、学习并参与对批生产记录、批包装记录进行审核，对物料、中间产品、成品进行评估审核；7、协助进行偏差及变更的管理，跟进偏差及变更的调查、评估和处理，跟踪变更、纠偏及预防措施的实施；8、协助部门负责人组织自检工作，以保证质量保证系统的有效性和适用性；协助部门负责人组织实施产品质量回顾分析工作，以确保完成产品质量回顾分析；9、对不合格品处置进行监督；10、对于产品质量有关的所有活动全过程实施有效监控，对质量保证体系的运行情况的有效性和适用性进行检查和改进；11、协助部门负责人完成质量审计；12、完成上级领导安排的其他工作。任职要求：1、生物技术、生物工程及医药相关专业本科及以上学历；2、有相关经验者优先，熟悉GMP相关的各种法律法规及指导原则；3、具备良好的管理能力与沟通能力，协助部门负责人完成各项工作；4、具备良好的文件书写能力，能使用准确详实的语言撰写各类GMP相关文件。