岗位定位：作为生产、QA、QC领域的储备技术专家，依托扎实的专业基础和国际化视野，参与相关领域技术体系搭建、流程优化、合规管控及知识沉淀，助力产品质量提升与生产合规高效推进，未来成长为领域内核心技术骨干。一、核心职责（通用+分方向重点）（一）通用职责-参与所在领域技术标准、操作规范的梳理、完善与落地，确保各项工作符合GMP、药典（ChP/USP/EP）等相关法规要求。-协助处理领域内技术相关问题，参与偏差调查、趋势分析，提供科学合理的解决方案，保障工作合规性与数据完整性。-参与技术知识沉淀与传承，协助搭建所在领域知识库，配合开展内部技术培训与指导工作。-参与跨部门协作项目，对接工艺开发、生产运营等相关环节，提供专业技术支持，推动工作高效推进。-关注行业前沿技术与法规动态，及时收集相关信息，为团队技术升级和合规管控提供参考。（二）分方向重点职责1.生产SME方向：协助建立和维护生产工艺体系，参与生产工艺参数优化、工艺验证相关工作；协助监控生产过程，排查生产过程中的技术异常，保障生产流程稳定、高效；参与生产相关流程的标准化建设，提升生产合规性与产能效率。2.QA（质量保证）SME方向：协助搭建和维护公司质量保证体系，参与内部审计、供应商审计相关工作；协助监督生产、QC等环节的合规执行情况，确保各项工作符合质量标准；参与质量风险评估、产品质量回顾，提供合规性指导与支持；协助完善质量相关文档，保障文档完整性与规范性。3.QC（质量控制）SME方向：协助主导或参与理化、生化及微生物等相关分析方法的转移、验证与优化；协助处理实验室检测过程中的疑难问题，参与OOS、OOT等异常事件的技术调查；协助维护分析方法生命周期管理流程，确保检测数据准确、合规；协助引入前沿检测技术，提升QC检测能力。二、任职要求（硬性要求+通用要求）（一）硬性要求（必须满足）-学历：硕士及以上学历，应届毕业生均可。-背景：具备海外留学经验优先。-英语：英语听说读写能力优秀，可作为工作语言（能熟练阅读英文法规、技术文献，流畅进行英文沟通）。（二）通用要求-专业：生产方向优先考虑生物工程、制药工程、化工工程等相关专业；QA/QC方向优先考虑分析化学、生物化学、药学、微生物学等相关专业。-专业基础：具备扎实的专业理论知识，了解生物制药行业相关法规（GMP、ICH等）、生产工艺或检测技术优先。-能力素质：具备严谨的科学思维、优秀的数据分析与问题解决能力；具备良好的沟通协调能力、团队协作意识和学习能力；工作认真负责，有较强的责任心和执行力。-其他：愿意深耕生物制药领域，接受岗位相关的技术培训与成长历练，认同公司企业文化。