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8-15K·13薪 研发工程师东莞-沙田镇 东莞秀博电子材料有限公司
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职位类别： 化学制剂研发
职责描述：1、学习并参与生物药制剂生产车间的日常维护和管理、设备的操作和维护；2、依据生产计划，制定生产指令及排期排班；3、严格按照GMP要求学习并参与制剂生产任务，包括器具清洁/灭菌、备料、半成品配制、灌装加塞、轧盖、灯检、包装等工序生产任务；4、学习并参与编制及修订操作SOP、工艺规程、批生产记录等GMP相关文件；5、协助质量部门完成变更及偏差的处理6、及时、准确、真实填写批生产记录、设备日志、车间日常记录等；7、学习并参与制定和实施制剂车间的验证方案，如设备确认（FAT/SAT/IOPQ）、清洁验证、工艺验证（培养基模拟灌装）等；8、与生产部、运行部、质量部、研发部等部门保持良好的沟通协作；9、完成上级安排的其他任务。任职要求：1、本科或以上学历，药学、生物学或相关专业。2、熟悉制剂生产流程及相关无菌操作，有GMP制剂大规模生产经验者优先；有项目管理经验者优先；3、有较强的沟通能力、执行能力和管理能力。4、熟悉Office办公软件的操作；5、能熟练阅读英文材料以及用英文作简单交流者优先；6、性格开朗，责任心强。查看更多
- 年龄要求： 不限
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梁燕姗
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公司介绍
汉腾生物目前实验室及生产场地已遍布广州、佛山、深圳、上海、德国柏林,拥有国际领先的工程细胞培养和开发、上下游开发、大分子分析方法开发平台及制剂工艺开发、质量检测方法开发、中试及商业化生产能力。成立以来,已为国内外多个生物医药企业客户提供单抗、双抗、融合蛋白及重组蛋白等生物大分子药物的开发及生产服务,其出色的重组蛋白开发能力及高效的项目交付能力赢得了客户的广泛赞誉。目前，汉腾生物已在广州黄埔区创智汇建立了3600平米的生物药研发中心，在佛山顺德区北滘镇建立了2000平米中试级别生产车间，同时在顺德区乐从镇正在建设12000平方米的CDMO生产基地，并拥有一批经验丰富的生物药研发及生产的核心团队。作为国家高新技术企业,汉腾生物致力于打造国际化的大分子药物研发和生产服务平台,为国内外生物医药企业客户提供生物原料及生物大分子药物从发现到药品商业化生产端到端的一站式服务。查看更多
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