岗位职责
1、负责生产现场全过程质量监督、巡检、合规管控，监督员工规范操作、工艺执行、环境卫生及物料使用，及时发现并制止违规操作。
2、负责生产批记录、现场质量记录的审核、整理与归档，确保记录真实、完整、规范、可追溯。
3、跟进生产过程异常、质量偏差、不合格品情况，参与问题调查、原因分析，跟踪整改措施落地及闭环验证。
4、协助物料、半成品、成品流转过程的质量把控，核对物料标识、批次信息、检验状态，杜绝不良品流入下一工序。
5、负责质量台账、报表统计汇总，定期输出现场质量巡检报告、质量问题复盘总结。
6、协助开展内部质量培训、GMP/质量制度宣导，提升现场员工质量意识。
7、配合公司内审、客户审核、第三方审核及监管检查工作，整理质量资料，跟进整改项落地闭环。
任职要求
1、中专及以上学历，质量管理、机电、化工、医药、医疗器械等相关专业优先；
2、有电子、医疗器械、制药、注塑行业QA经验者优先；
3、有内审员证；
4、熟悉基本质量管理流程，了解GMP、现场5S、制程管控、异常处理流程优先；
5、熟练使用Office办公软件，能独立填写、审核各类质量记录与报表；
6、 做事细心严谨、原则性强、责任心强，具备良好的沟通协调能力。