精确医疗

职位描述：

岗位职责：
1、对工艺编制或设计问题负责，对设计产品的性能、注册等负责；
2、对解决生产中发生的工艺技术问题不及时，影响生产负责；
3、对审查签署的工艺技术文件、产品技术条件、工艺标准、工艺规程等工艺资料的正确性、合理性、完整性负责；
4、对原材料工艺消耗定额存在计算方法或数值错误，造成浪费或损失现象负责；
5、新产品项目市场策划、推广及技术支持；
6、专利申报相关工作；
7、研发产品过程的跟进、监管与协调；
8、研发任务的组织与实施。 

任职要求：
1、985工程大学全日制本科及以上学历，双一流大学全日制硕士研究生及以上学历，有医疗器械行业相关岗位从业经验的学历要求可适当放宽； 
2、有一定的医疗器械设计开发经验；
3、较强的组织协调能力、表达能力；有团队合作精神及强烈的责任感。
4、熟悉各种软件操作，如PROE/UG/CAD等。

职位描述：

一、学历&专业要求
1. 大专及以上学历，机械、医疗器械、生物医学工程、电子、模具、工业工程优先；理工科、质量管理相关专业优先录用。
2. 有医疗器械、小家电硬件研发背景可放宽学历。
二、工作经验（核心硬性）
1. 3～5年项目统筹经验，至少2年项目主管/项目经理带队经验；优先二类医疗器械（雾化、鼻腔护理器械）、注塑/模具/消费医疗电子产品项目经验。
2. 完整跟进过产品立项→研发开模→试产→注册送检→量产落地全周期项目，熟悉ODM/OEM贴牌项目管理优先（公司主营代工+自研洗鼻器、雾化器）。
3. 懂注塑车间、无尘组装车间生产流程，有跨研发、模具、生产、采购、质检协同实操经验。
三、专业技能要求
1. 项目管控：拆解项目节点、排产计划、进度管控、成本核算、风险预警，管控研发开模、试样、整改、量产全流程；能落地项目周报、结案复盘、成本管控文档。
2. 行业规范：熟悉ISO13485、医疗器械GMP、二类医疗器械注册送检流程，了解药监法规、产品送检标准（CE/国内注册）。
3. 工具能力：精通Office（Excel项目台账、甘特计划表），会ERP/项目管理软件，能独立编制项目立项书、BOM、整改报告、验收资料。
4. 基础看懂结构图纸、塑胶模具常识、电子小家电原理。
四、综合素养
1. 跨部门沟通：对接研发、模具厂、注塑车间、采购、客户（医药贴牌客户），协调内外资源解决项目异常。
2. 团队管理：带领3～8人项目小组，任务拆分、绩效考核、新人带教。
3. 抗压：多项目并行推进，能处理改模延期、物料缺料、产品整改等突发问题。
4. 细心严谨、结果导向，熟悉医疗器械来料、制程、成品质控逻辑。
五、优先加分项
1. 有洗鼻器、雾化器、鼻腔理疗类医疗器械同行业项目经历；
2. 持有PMP、内审员（ISO13485）、医疗器械质量相关证书；
3. 对接过医药上市公司ODM贴牌项目，熟悉客户审厂、验厂流程；
4. 基础英文读写（对接外贸贴牌客户）。
六、岗位职责（配套参考）
1. 自研新品+客户ODM项目全生命周期落地，从立项到量产交付；
2. 管控项目周期、模具费用、研发成本，控制项目超支；
3. 跟进产品送检、注册资料对接，配合质管完成合规验收；
4. 汇总项目数据，定期向管理层汇报进度、风险、优化方案。

职位描述：

1、根据客户的需求和产品的功能要求，设计出合适的产品结构，进行结构设计和模拟分析，
确保产品的结构能够承受预期的负载和设定，同时具有足够的稳定性和可靠性；
2、根据产品结构和功能需求，对配件和配件材质选型，并评估其适用性和可靠性，进行对应的
测试和验证，对数据进行记录比对判定；
3、对产品的结构、功能进行优化，进行产品升级迭代，提高产品质量与优势；
4、负责工艺编制或设计问题，产品的性能、注册等；
5、对解决生产中发生的工艺技术问题协助处理；
6、对审查签署的工艺技术文件、产品技术条件、工艺标准、工艺规程BOM物料表等工艺资料的
正确性、合理性、完整性负责；
7、对原材料工艺消耗定额存在计算方法或数值错误，造成浪费或损失现象负责；
8、医疗器械产品设计开发过程中的风险进行评估、预防并改善；
9、作为技术支撑参与客诉、制程异常问题分析；
10、新产品岗位技能掊训与确认；
11、负责对本岗位各技术资料建立、归档、发放资料，确保技术资料、文件的秘密安全。
岗位技能要求
1、 专业知识
大专以上学历，机械或机电一体化相关专业，5年以上模具行业经验，塑胶模具领域优先。精通CAD/UG/Pro-E等设计软件，熟悉模具结构及加工工艺或电子工程应用技术的操作知识。‌‌
具有一定的医疗器械设计开发经验；
过硬的工程技术基础；
2、 能力与技能
较强的组织协调能力、表达能力，强烈的责任感，认同并接受公司文化。