厚永医疗

职位描述：

岗位职责：
1、负责根据销售情况制订生产计划，合理分配工作，提高工作效率；
2、负责定期召开生产工作会议，对生产情况进行总结；
3、负责加强对生产计划的落实监督，及时处理生产过程中各类问题；
4、负责合理安排日常生产工作，对本部工人生产过程实行全程跟踪监督；
5、负责安全生产教育和培训严格执行安全生产管理制度，确保工人的人身安全和设备的正常运转；
6、负责对操作设备人员加强巡查和指导，严禁违规操作；
7．负责定期对各类机械设备和供配电设施进行全面细致检查，提前发现并排除各种安全隐患，确保设备设施的正常运转；
8、负责生产数据汇总与总结，统计分析生产中的各项消耗，如人工费、修理费、电费等，协助库管人员定期的盘库清查，做到实际数量与账面数量相符合；
9、负责加强身业务学习，及时解决生产过程中的技术难题；
10、负责做好生产部与客户及公司其他部门的关系。

任职要求：
1、大专及以上学历，机械、医疗、机电设备等相关专业，28-40岁；
2、5年以上医疗注塑行业工作经验，3年以上大型注塑公司生产经理经验，精通医疗生产管理、设备维护、维修、保养；
3、熟悉产品工艺、熟悉生产流程、熟悉电脑操作；
4、踏实勤恳、吃苦耐劳，良好的沟通，协调和组织能力；

职位描述：

岗位职责：
1、负责医疗器械产品设计开发工作，完成新产品开发程序中规定的任务；
2、负责按照项目计划输出DHF、DMR等项目文件；
3、主导完成关键、特殊工序过程确认工作；
4、负责医疗器械产品获证后生产及日常工艺维护工作；
5、协助研发经理制定新产品工艺方案、工艺流程、技术文件等相关文件资料；

任职要求：
1、性别不限；本科以上学历，高分子材料专业和模具机械电子专业；
2、医疗行业5年以上设计开发工作经验，有参与过医疗器械新项目的设计开发者优先；
3、英语四级以上，能够看懂英文资料与图纸；
4、熟练使用CAD，PRO/E,SOLDWORK,SUG,Minitab和其他办公软件；
5、熟悉新产品的设计开发流程，了解医疗器械产品注册流程；
6、性格开朗，具有良好的沟通表达能力，能够与团队进行良好合作，具有较强的敬业精神与吃苦耐劳精神；

职位描述：

【工作内容】
1、负责本企业或者协助委托方进行医疗器械注册申报有关的工作，如产品分类界定、注册检验送检、注册资料填报及审核、注册无纸化申报、补充资料、证书领取等。
2、负责本企业或者委托方与食品药品监督综合部门在产品注册工作方面的沟通和联络；
3、掌握本企业或者委托方医疗器械注册的相关法规和技术要求，了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态，并向本企业或者委托方负责人及时、准确传达相关要求；
4、规范本企业或者协助委托方完善医疗器械注册申请过程的管理工作；
负责本企业或者协助委托方进行注册体考工作，完善体系资料和完成注册体考。
5、产品注册项目策划，制定产品注册计划及各阶段时间节点，并跟进。
负责注册资料的编写、送检，全程跟踪注册申报资料的额整理并报送，完成产品注册。
6、注册过程的内外部沟通：协调公司内部、客户、咨询机构、监测机构、认证机构、监管部门共同解决项目开展过程中发生的问题。
7、产品法规符合性判定，参与产品新开发及后续变更的法规符合性评审，提出法规要求和建议措施。
8、对公司产品生产和经营的合法合规情况进行监督、抽查。
9、医疗器械法律法规知识培训。
岗位要求：
1、本科或以上学历；
2、具有医疗器械相关专业包括但不限于机械、工程、医学、药学、生物、自动化、药械贸易、药械、药械信息等专业；
3、GMP培训、医疗器械注册的法律、法规、规章和技术要求；
4、经验3年以上工作经验，1年以上医疗器械行业经验。
5、	企业管理、生产与作业管理、质量管理、设备管理、成本控制知识及其他相关知识
6、具备较强的学习能力，能及时掌握医疗器械注册政策和产品的最新动态，熟练使用自动化办公软件，具备基本的网络知识。
7、具备良好的组织、沟通和协调能力，具备能够指导或监督企业相关部门按规定实施医疗器械注册的专业技能和解决实际问题的能力；具备较强的学习能力，能及时掌握医疗器械注册政策和产品的最新动态