迈威生物

职位描述：

一、基本任职要求‌
‌专科及以上学历，优先考虑‌医疗器械类、生物医学工程类、药学或医学相关专业‌‌。
‌二、专业技能与经验‌
‌国内法规与环氧乙烷灭菌流程‌：
熟悉医疗器械‌环氧乙烷全流程‌（如技术审评、生物试验）。
能独立编写技术资料。
了解‌医疗器械‌的灭菌方式差异及法规要求。
‌质量管理体系运行‌：
熟悉‌ISO 11135、ISO 13485‌、‌GMP‌等质量管理体系标准，具备体系建立与维护经验‌。
能主导内审、风险管理（如ISO 14971）及供应商/客户资质审核。
有‌医疗器械生产或经营质量管理全流程‌实操经验者优先‌。
‌三、其他核心能力‌
‌法规合规性‌：
掌握《医疗器械监督管理条例》及配套法规，确保产品全生命周期合规‌。
能定期更新法规动态并指导内部执行‌。
‌沟通与协作‌：
具备与‌公告机构‌的沟通经验，能解决品质异常或客户问题。
擅长跨部门协作（如研发、生产、临床团队）。
工作细致、责任心强，具备‌风险分析‌和‌问题解决‌能力。

加分项：
英语四级或同等水平，能阅读英文法规和技术文件‌。
持有‌内审员证‌培训和医疗器械EO灭菌控制确认与包装确认技术认证‌。

职位描述：

岗位职责：
1，按规定做好物料设备进出库的验收，记账、打包和发放工作，做到账账相符；
2，每月按时对仓库物料进行盘点，确保台账与实物一一相符；
3，定期对仓库进行清理，保持仓库的整齐美观，使物料分类排列，存放整齐，数量准确；
4，熟悉相应物料的品种，规格，及型号，填写分明；
5，搞好仓库的安全管理工作，检查仓库的防火，防盗设施，及时堵塞漏洞；
6，领导安排的其他事宜。

岗位要求：
1，熟练使用Word\Excel等办公软件；
2，责任心强，积极主动，能吃苦耐劳；
3，工作细心，严谨，有条理；服从领导安排；
4，有无经验都可，入职有人教。

职位描述：

一、岗位职责
1、负责执行生产车间的下达的生产任务，
2、负责灭菌产品的装载、卸柜以及灭菌柜的加湿与加药工作，
3、负责EPCD的制作与布置，以及卸柜后的送检工作，
4、负责灭菌柜的日常及常规维护保养工作，按时对各部件进行保养，
二、职位要求
1、工作努力、积极主动，责任心强；
2、具备一定的工作经验，熟悉Excel,Word等办公软件，能独立完成本职工作；
3、能高效完成公司或部门布置的工作；
4、自学能力强，能迅速接受并应用新知识；
5、自觉遵守和维护公司各项规章制度，服从公司和部门安排，与人协调无间为工作顺利完成尽职努力 ，
6、无不良嗜好，不抽烟者优先考虑，年龄40以内
三、福利待遇（基本底薪、加班费、岗位津贴、夜班津贴、绩效补贴、工龄奖）
1、底薪：2100；平时加班费：18.10元；周末加班费：24.14元；法定加班费：36.21元
夜班津贴：30元/晚；伙食津贴20元/天；绩效补贴：300元；
工龄奖：每满一年涨100；转正后岗位津贴200-500元；
2、购买五险，年度体检、年终奖、公司提供免费宿舍