迈威生物

职位描述：

岗位职责
1、负责新产品的导入和跟进,包括生产工艺流程的编排等；
2、编制技术文档,包括作业指导书和BOM等；
3、负责解决产品在生产中出现的异常和解决制程中存在的问题；
4、协助品质部对客户投诉的内容进行分析和对策；
5、优化生产工艺流程和对产品进行改善；
任职要求：
1、熟悉研发流程、精通3D、2D、及办公软件；
2、跟进产品验证和做验证报告；
3、能独立研发设计产品。
4、熟悉ISO13485质量管理体系。

职位描述：

岗位职责：
1、负责生产计划的制定、执行与跟踪，确保生产进度符合要求。
2、协调物料需求计划，监控库存水平，优化物料供应流程。
3、跟进生产订单的完成情况，及时处理异常问题，确保生产顺畅。
4、与采购、生产、仓储等部门沟通协作，提升整体运营效率。
5、定期分析生产数据，提出改进建议，优化PMC管理流程。

任职要求：
1. 具有医疗器械相关专业大学专科及以上学历，具备三年及以上医疗器械生产或者质量管理经验。
2. 3年以上生产计划管理相关工作经验，有生产计划主管岗位经验。
3. 熟悉ERP系统、精通S&OP生产计划排程、产能分析、订单交付管控，熟悉制造业生产流程。
4. 具备良好的数据分析能力、逻辑思维能力与跨部门沟通协调能力。
5. 有团队管理经验，工作认真负责、执行力强，能承受工作压力。

职位描述：

一、基本任职要求‌
‌专科及以上学历，优先考虑‌医疗器械类、生物医学工程类、药学或医学相关专业‌‌。
‌二、专业技能与经验‌
‌国内法规与环氧乙烷灭菌流程‌：
熟悉医疗器械‌环氧乙烷全流程‌（如技术审评、生物试验）。
能独立编写技术资料。
了解‌医疗器械‌的灭菌方式差异及法规要求。
‌质量管理体系运行‌：
熟悉‌ISO 11135、ISO 13485‌、‌GMP‌等质量管理体系标准，具备体系建立与维护经验‌。
能主导内审、风险管理（如ISO 14971）及供应商/客户资质审核。
有‌医疗器械生产或经营质量管理全流程‌实操经验者优先‌。
‌三、其他核心能力‌
‌法规合规性‌：
掌握《医疗器械监督管理条例》及配套法规，确保产品全生命周期合规‌。
能定期更新法规动态并指导内部执行‌。
‌沟通与协作‌：
具备与‌公告机构‌的沟通经验，能解决品质异常或客户问题。
擅长跨部门协作（如研发、生产、临床团队）。
工作细致、责任心强，具备‌风险分析‌和‌问题解决‌能力。

加分项：
英语四级或同等水平，能阅读英文法规和技术文件‌。
持有‌内审员证‌培训和医疗器械EO灭菌控制确认与包装确认技术认证‌。