江门易利特医疗器械有限公司

职位描述：

岗位职责：
1、全面负责生产部门的日常管理工作，确保生产计划按时完成；
2、制定并优化生产流程，提高生产效率和产品质量；
3、协调各部门之间的沟通与合作，解决生产过程中出现的问题；
4、监督生产设备的维护与管理，确保设备正常运行；
5、负责生产团队的建设与管理，提升员工技能和工作积极性；
6、严格执行安全生产规范，确保生产环境符合医疗设备行业的标准；
7、定期向上级汇报生产情况，并提出改进建议；
8、依据《医疗器械生产质量管理规范》/ISO9001/ISO13485标准建立、实施和维持公司管理体系的运行；
9、督导各部门管理体系的目标、指标和管理方案的实施、维护、运行控制和改善；
10、负责内部审核的规划，推动与跟进。

任职要求：
1、本科以上学历，机械相关专业；
2、10年以上中型五金企业管理工作经验，有医疗设备或相关行业背景者优先考虑；
3、熟悉生产管理流程，具备较强的组织协调能力；
4、具备良好的沟通能力和团队管理能力；
5、了解医疗设备行业的相关法规和标准；
6、责任心强，注重细节，能够及时发现并解决问题；  
7、对生产数据具有较强的分析能力，能根据数据调整优化生产策略；  

职位描述：

岗位职责：
1、负责依据医疗器械法律法规及质量管理体系要求，组织建立、实施、维护和改进公司质量管理体系，确保其持续有效运行。
2、负责组织内部审核、管理评审等活动，协调应对外部审核与监管检查，跟踪并推动不符合项的整改关闭。
3、负责向公司管理层报告质量管理体系的运行情况和改进需求，确保质量方针与目标的实现。
4、负责组织处理与产品质量相关的客户投诉、不良事件监测与报告，确保符合法规要求。
5、负责组织公司内部医疗器械相关法规、标准的培训与宣导，提升全员质量意识。
6、负责与药品监督管理部门等外部机构进行沟通，确保公司合规运营。

任职要求：
1、本科以上学历，熟悉《医疗器械监督管理条例》及相关法规、标准（如ISO 13485、GMP等），具备医疗器械行业质量管理工作经验。
2、具备良好的组织协调、沟通表达和团队管理能力，能够有效推动跨部门协作。
3、具备较强的分析和解决问题能力，能够独立应对质量体系运行中的各类情况。
4、工作严谨细致，责任心强，具备良好的风险意识和合规意识。

职位描述：

岗位职责：
1、负责医疗器械生产线（五金、焊接、装配等）的日常管理与协调工作，确保生产计划的顺利执行。
2、监督生产过程，保障产品质量符合医疗器械行业标准与规范。
3、优化生产流程，提升生产效率，降低生产成本。
4、负责生产现场的安全管理与5S管理，确保生产环境整洁有序。
5、协调与其他部门（如质量、采购、仓储）的沟通，保障物料供应与产品交付。
6、负责生产数据的收集与分析，定期编制生产报告。
7、参与新产品的试产与工艺验证，协助完成相关技术文件的编制。

任职要求：
1、具备医疗器械生产技术管理相关经验者优先。
2、大专以上学历。
3、年龄48以下。
4、了解医疗器械生产相关法规及质量管理体系（如GMP、ISO13485）者优先。
5、具备良好的组织协调能力与问题解决能力。
6、工作认真负责，能适应生产现场的工作环境。