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NPI QE 质量开发工程师
12-16K·13薪
郭先生1小时前活跃东莞-东坑镇 -
生产主管
9-14K·13薪
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Production Supervisor 生产主管
9-14K·13薪
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郭先生1小时前活跃东莞-东坑镇
NPI QE 质量开发工程师
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职位描述
职位类别: 品质工程师
职位概要(Job summary): 新项目开发的品质保证。 Quality assurance for new project quality development. 工作职责(Responsibilities): 1.制定新项目导入的品质保证和合规性要求,并审阅和修订相关的质量协议和合规性声明及产品注册要求; Set the quality assurance and regulatory compliance request for new project transfer, review and revision the related quality agreement and compliance certification and registration request. 2.参与新产品过程开发,识别各过程中的风险并制定风险控制措施; Take part in new process development for new product, identify the risks from the new process and define proper activities to control the risks. 3.参与制定过程验证主计划并审核OQ和PQ,确保过程风险点被有效验证; Participate to create VMP (validation Master Plan), and review OQ (Operation Qualification) and PQ (Performance Qualification) to ensure all risks be validated effectively. 4.制定产品外观标准并与客户达成一致; To align cosmetic criteria with customer. 5.建立产品测试方法并实施TMV (Test Method Validation); Establish specific test method for product and implement TMV. 6.建立适当的车间环境及微生物控制流程以满足产品灭菌要求; Establish control procedure for new product to meet sterilization requirement. 7.建立过程控制计划以及相关检验WI; Create process control plan and related work instruction for inspection. 8.建立物料可接受标准,并完成物料检验WI; Align material acceptance criteria, and establish work instruction for incoming material. 9.评估供应商的测试方法和验证结果; Align test/inspection method with vendor, such as tooling selection, TMV protocol, etc. 10.确认打样物料的符合性。 Verify if incoming materials meet the requirements, which are for prototype sample building. 任职资格(Qualification) : 1.本科以上学历,3年以上品质保证工作经历; Bachelor above, and more than 3 years quality assurance related work experience; 2.熟悉新产品开发流程及基础的品质工具(SPC/ MSA/ PFMEA/ Control Plan/ APQP/ PPAP); Familiar with new product development procedure and basic quality tools. 3.英语能作为工作语言。 English can be used for communicating as normal.查看更多
- 年龄要求: 不限
- 语言要求: 英语

郭先生
1小时前活跃
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工作地址
广东省东莞市东坑镇兴业路2号机器人产业园5栋
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