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  • 东莞-东坑镇

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  • 2年及以上

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  • 大专

职位描述

  • 认证/体系工程师/审核员
  • 熟悉GMP

职位类别: 认证/体系工程师/审核员

1、	参与内部质量体系的内审策划、实施与跟进参与内部质量体系的内审策划、实施与跟进
2、	主导外部(二方&三方)审核应审准备、应审协调及审核问题项的改善闭环;
3、	参与年度质量目标方案的拟定,召集各部门评审签核
4、	了解环境体系ISO14001、职业健康体系ISO45001、有害物质管理体系QC080001等要求
具有一定年限的药包材行业品质管理工作经验,熟悉药包材生产流程和质量控制要点。
知识与技能
o	熟悉药包材相关的法律法规和标准,如《药品包装材料与容器管理办法》、GMP(药品生产质量管理规范)等对药包材的要求。
o	能够熟练操作各种药包材检测仪器设备,如电子天平、气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪、热重分析仪、拉力试验机、密封性测试仪等,对药包材的物理性能、化学性能、微生物限度等进行检测和分析。
o	对药品包装材料的质量负有高度的责任意识,严格把控质量关,确保不合格产品不流入市场。
o	在检测和管理工作中,能够做到一丝不苟,注重细节,避免因疏忽导致质量问题。
o	与生产、研发、采购等部门密切合作,共同解决质量问题,推动产品质量的持续提升。
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  • 年龄要求: 不限
  • 语言要求: 不限
  • 所属部门: 生产制造

帅先生

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工作地址

广东省东莞市东坑镇凤大工业一路3号

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