• 体系工程师
• 梳理
• 体系流程框架
• 各部门建立健全文件资料档案
• 监督各部门记录管理实施
• 体系文件统一编号
• 标识
• 各部门文件
• 记录清单
• 文件控制程序规范各部门记录管理
• 内刊宣传
• 组织体系培训
• 体系运行监督
• 内审标准检查文件
• 记录资料
• 整改追踪验证
• 外部审核
• 信息沟通
• 不合格项的整改及回复
• 跟踪
• 年度内部审核和年度管理评审
• 跟踪落实管理评审输出
• 各个体系的保持和改进
• 各部门反映
• 合理化建议
• HSE体系
• 评价
• 各部门目标
• 实施完成情况
• FMEA分析
• ISO45001管理体系
• 外资企业

职位类别： 体系工程师

岗位职责：
1、负责公司ISO9001、13485维护及认证工作;
2、负责对公司体系资料的收集、整理、保存，学习体系标准条款，梳理出各个部门的体系流程框架，协助各部门建立健全文件资料档案
3、负责监督各部门记录管理实施，对体系文件统一编号、标识，汇总各部门文件、记录清单，按文件控制程序规范各部门记录管理;
4、通过内刊宣传、针对部门情况公司组织体系培训使员工理解并熟知各个体系
5、负责对各个部门进行不定期的 体系运行监督，按照内审标准检查文件、记录资料、开不符合报告，对不符合整改追踪验证;
6、负责外部审核前的信息沟通、确认、资料准备及不合格项的整改及回复，跟踪至不符合项关
闭
7、协助领导进行年度内部审核和年度管理评审，跟踪落实管理评审输出情况
8、针对各个体系的保持和改进，以及各部门反映情况及时向上级提出合理化建议
9、协助公司领导对9000、13485体系进行评价，汇总各部门目标情况的实施完成情况，组织评价各体系的符合性、有效性、持续性;

任职要求：
1、学历/专业：高中以上学历，理工或医疗相关专业优先；
2、了解ISO9001，13485管理体系，具有较强的沟通、组织协调能力；
3、经验：有1年同岗位工作经验优先；

• 年龄要求： 不限
• 语言要求： 语言不限
• 所属部门： 质量体系部

人力资源部

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