一、体系工程师岗位职责
1.体系文件管理：协助品质部经理组织编写、修订、宣贯公司《质量手册》《程序文件》及各项质量管理制度，确保体系文件合规、适用、受控。
负责公司质量管理体系文件及技术文件的全生命周期管理，包括发放、回收、作废、归档及版本控制，确保各部门使用现行有效版本。

2.内审与管理评审支持：协助组织年度内部审核及管理评审，负责收集、整理、汇总相关输入资料，确保审核与评审依据充分、数据真实。对内审、管理评审输出的不符合项、纠正/预防措施及改进机会进行跟踪、验证，形成闭环记录。

3.外部审核对接：协助管理者代表，配合客户（第二方）及认证机构（第三方）开展质量管理体系审核工作。组织协调各相关部门完成不符合项整改，并对整改措施的有效性进行跟踪与验证，确保审核顺利通过。

4.法规与合规管理：负责收集、整理、解读国家及地方发布的法规、政策、标准及行业动态，评估对公司质量管理体系的影响，并推动落实。确保公司质量管理体系持续符合相关法规要求。

5.体系运行监督与改进：负责质量管理体系的日常监督检查，识别运行中的薄弱环节与风险点。针对日常检查、过程监控中发现的不符合情况，组织责任部门分析原因、制定整改措施，并跟进整改结果，推动体系持续改进。

 二、任职要求

1.学历与专业：大专及以上学历，质量管理、机械/电子类等相关专业优先。

2.经验要求：

a.1年以上相关制造业质量管理体系工作经验；
b.熟悉IATF16949、ISO 13485、ISO 9001、AS9100D、ISO14001、3C、RBA等质量与社会责任管理体系标准者优先；
c.有内审员资格证（如ISO 13485内审员）者优先。
3.能力素质：

a.具备良好的文档编写、归纳总结及逻辑表达能力；

b.工作细致严谨，责任心强，有较强的沟通协调能力和执行力；

c.能独立跟进不符合项整改并形成完整证据链。

4.工具技能：熟练使用Office办公软件（Word/Excel/PPT），具备基本的图表与数据分析能力。

 三、加分项

1.参与自主建立与推行IATF16949体系考核者；

2.有医疗器械生产/经营企业质量体系搭建、换证、飞检应对经验者；