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职位类别： 体系工程师
任职要求： 1.男女不限，25-45岁，大专及以上学历，英语尚可； 2.医疗器械行业体系管理相关工作经验，熟悉ISO13485质量体系； 3.有体系内审和外审经验优先； 4.较强的沟通能力，责任心强、善于聆听、善于表达。 职位描述： 1、ISO13485质量管理体系的搭建、维护与完善。 2、FDA CFR-820质量体系的内部对应应用条款有效性培训与应用。 3、及时对MDD/MDR等重要法规对应的体系内容有效性落实到位。 4、负责协助定期收集医疗器械相关法律法规的最新要求，及时完善法规与内部文件的匹配更新。 5、及时跟进不良事件的发生，汇报，处理与关闭进度。 6、制定内审计划，组织计划评审，落实内部审核和内审结果跟进。 7、对公司程序文件的有效性负责，及时优化修正有问题的程序文件并落实培训到位。 8、管理记录表单的有效性，真实性和有效期，主导记录文件按要求执行报废，并做好报废记录。 9、提供年度体系培训计划，对员工进行质量管理体系知识的培训，提高员工质量意识。 10、协助公司产品注册文件的相关准备工作。 11、及时检查程序文件，表单使用过程存在的问题，参与流程异常产生的异常处理。查看更多
- 年龄要求： 不限
- 语言要求： 英语
李先生
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公司介绍
东莞荣瑞医疗器械有限公司成立于2018年04月24日，是一家高起点、高标准、高品质的中高端医疗器械生产企业。公司位于广东省东莞市松山湖园区桃园路1号5栋，公司自创立之初，就一直致力于医用电缆和医用传感器、心电电缆、血压袖带、有创压电缆、呼吸面罩、鼻氧管、呼吸管路、湿化器等系列产品的生产、销售与服务。公司始终坚持“关爱人类健康，感悟生命价值，持续不懈完善，互尊互信伙伴”的质量方针，始终奉行“人诚企信，主客双赢”的经营理念，面对以客户需求为导向、应用体验经济时代的到来，积极培育、拓展国内外医疗器械消费市场，力争为客户提供更专业、更先进、更安全的医疗器械产品。并以高性价比的产品和优良的服务，为全面提升国民“健康”作出应有的贡献。查看更多
工商信息
- 公司名称： 东莞荣瑞医疗器械有限公司
- 公司状态： 存续
- 行业： 仪器仪表制造业
- 公司类型： 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址： 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号5栋101室
- 企业规模： 50-99人
- 法人代表： 要月月
- 注册资本： 200万人民币
- 注册时间： 2018年04月24日
- 注册号： 441900005020287
- 统一社会信用代码： 91441900MA51L03M00
- 组织机构代码： MA51L03M-0
- 登记机关： 东莞市市场监督管理局
- 注册地址： 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号5栋101室
- 营业期限： 2018-04-24至无固定期限
- 核准日期： 2026年08月12日
-
经营范围：
许可项目：第二类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；货物进出口；电子产品销售；塑料制品销售；橡胶制品制造；橡胶制品销售；机械设备销售；模具制造；模具销售；日用品销售；体育用品及器材制造；体育用品及器材批发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；非居住房地产租赁；教育咨询服务（不含涉许可审批的教育培训活动）；组织文化艺术交流活动；会议及展览服务；仪器仪表修理；企业管理咨询；市场调查（不含涉外调查）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
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工作地址
广东省东莞市松山湖松山湖园区桃园路1号莞台生物5栋4楼
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