岗位职责

1、配合部门负责人和其他部门，对员工开展医疗器械管理法规、质量管理制度流程、基础知识等方面的教育和培训；

2、正确行使医疗器械质量管理的权限，督促公司相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规；

3、具体负责医疗器械采购、储存、销售、退货、运输配送等环节全过程的质量监督管理工作，确保质量安全；

4、负责对供货单位、购货单位、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核，通过计算机系统锁定控制，并对其进行动态管理；

5、指导验收员、养护员做好医疗器械质量验收和养护工作；

6、负责质量信息的收集、分析、传递、反馈管理，并定期进行统计分析,提供分析报告；

7、负责建立医疗器械质量档案，收集药品资料，保证本岗位各项质量活动的记录完整、准确和可追溯。

任职资格

1、具有主管检验师职称，或检验学相关专业包括（医学检验、分析检验、化学检验等）本科以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历；

2、3年以上检验工作经验，熟悉医疗器械相关法律法规，有体外诊断试剂检验经验者、熟悉微生物检验的基础知识优先考虑；

3、具有一定的团队协作和沟通协调能力；

4、有责任心、工作积极主动，有较强的自学能力和创新能力。