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qc主管

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2020年12月11日刷新

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职位已过期

佛山德芮可制药有限公司

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  • 兼职

职位类别: 兼职

 职责描述:

1. 根据SOP负责原辅料、稳定性样品、中间体、成品检验方法的建立和验证,准确记录测试结果,精通相关的检验技术,复核其他分析师的分析记录,审核检验报告。 

2.负责实验室偏差调查等相关验证方案、变更控制、质量标准。 

3. 根据规程定期校验并维护仪器,具备分析并排除仪器故障的能力,对相关检验设备进行性能确认。 

4. 设计成新方法的实验流程,完成相关分析方法的确认与验证。 

5. 审核工艺验证和清洁验证中与质量控制相关的部分,负责SOP的起草、修订与审核;坚持并维护实验室GMP标准。 

6.熟悉GMP、cGMP、药品无菌生产指南以及FDA药典,

任职要求:

1. 性别不限,28-35岁,本科以上学历,制药工程、药学、药剂、药物分析等相关专业,英语四级以上,读写水平佳; 

2.至少五年以上实验室分析经验。

3.为人诚实正直,有敬业精神和责任感,有良好的职业道德。 


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  • 语言要求: 语言不限
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