岗位职责
1根据公司生产订单制定车间生产计划，合理安排人员、设备、物料与生产排程，确保生产进度、产量及交期达成；严格执行生产批次管理，杜绝混料、混批，保障生产流程高效有序。
2、严格按照医疗器械 GMP、ISO13485 体系要求及作业指导书（SOP）组织生产；监督现场操作规范，管控工序质量、首件确认、过程巡检及成品质量；处理生产质量异常，落实纠正与预防措施，降低不良率。
3、负责洁净车间日常管理，维护温湿度、压差、卫生及消杀要求，满足无菌 / 无尘生产规范；落实设备日常点检、保养与故障跟进，保障设备稳定运行；推进车间 5S 管理，保持现场规范整洁。
4、负责车间员工的排班、考勤、工作分配及日常管理；组织岗位技能、GMP 规范、安全生产、操作 SOP 等培训，提升团队技能与合规意识；做好员工沟通、绩效考核与团队稳定工作。
5、规范填写并审核批生产记录、设备记录、现场台账等文件，确保数据真实、完整、可追溯；配合药监飞检、内审、外审等各项检查工作，落实体系整改要求。
6、落实车间安全生产、消防及职业健康管理，排查安全隐患；管控物料损耗、能耗与生产成本；协同品质、仓储、设备、研发等部门，解决生产瓶颈，保障生产顺畅。

任职要求
1、大专及以上学历，医疗器械、生物工程、药学、机械、机电等相关专业优先。
2、5年及以上医疗器械生产车间管理经验，熟悉一类 / 二类医疗器械生产流程，有洁净 / 无菌车间管理经验优先。
3、熟悉医疗器械生产质量管理规范（GMP）、ISO13485 体系要求，具备扎实的现场管理、质量管控、生产排程能力。
4、能独立处理生产异常、质量问题，熟练使用办公软件，具备规范的文件记录与台账管理意识。
5、工作严谨负责，原则性强，具备良好的执行力、沟通协调能力与抗压能力，能适应车间生产管理环境。