1、 负责编写和修订程序文件、各部门关键流程文件，并主导培训和推行，确保流程的落实；组织与协调系统流程和文件的更新和维护、制作及修订； 2、 定期审核各部门各流程执行的成效，跟进审核问题的改善结果，确保体系的符合性、有效性、持续性； 3、 客户审核检查表填写；客户审核应对并能及时完成和反馈改善报告，跟进不合格项改善结果，直到不符合项关闭； 4、 与外审机构对接，组织完成外审，处理外审机构开具的不合格项并验证不符合项关闭状态； 5、 组织开展各体系相关的宣传、教育和培训，推动公司质量持续发展。 任职资格： 1、 参加过系统的质量、环境、安全和职业健康知识的培训，取得内审员资格证优先； 2、 文书写作能力强，起草和编制体系文件，持有ISO9001及IATF16949相关证书者优先； 3、 熟练运用Excel、PPT等办公软件，3年以上大型企业体系运作经验；

1.负责医疗器械产品的注册送检，按照新表要求编制送检文件； 2.负责产品的新注册及注册变更，增加受托方等业务，与省药监局等监管机构沟通，过程跟进把控，完成注册要求； 3.检验机构关系管理，与多家检验机构建立友好关系，维护良好的业务合作关系，第三方机构的筛选沟通工作； 4.负责医疗器械产品的注册资料编写、审核，按要求完成国家药监局最新要求注册申报； 5.负责辅导研发部与其他部门编制资料输出，包括可行性，风险管理等文件； 6.负责国内证书注册，新证首次注册，原有证书维护延续更新等工作； 7.关注最新法规要求，定期收集外来文件，输出培训资料，对公司内部进行宣导培训； 8.负责公司体系的搭建，体系的管理依照运营实际，策划、建立公司的体系管理标准； 9.负责运行体系的审核及实际运行状况和现场控制能力的评估和监督 10.负责公司医疗器械产品体系的认证注册，体系的运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和产品体系的要求并有效运行。 任职资格： 1.本科及以上学历，质量管理、医学、医疗器械行业相关理工类专业优先； 2.英语四级或以上，具有基本英文阅读能力； 3.3年以上医疗器械质量体系文件管理工作经验； 4.熟悉国内外体系法规、标准，如ISO13485，中国医疗器械生产质量管理规范，CFDA（FDA）； 5.具备较强的学习力及工作自驱力，工作细致，能承受一定的工作压力，对工作有较强的责任心； 6.具备良好的语言表达与沟通、分析/解决问题的能力和团队协作能力； 7.有较强的文件编制功底，能独立完成体系文件的编制、审核工作。

岗位要求： 1、熟悉ISO9001、ISO14001、16949、45001等体系的推行、维护、改进； 2、组织公司ISO体系内外部审核，督促相关问题的整改及落实； 3、男女不限，有ISO体系工作经验优先。

职位要求： 1.年龄四十岁以下，男女不限，大专或以上文化程度； 2.熟练ISO9001/ISO14001/IATF16949/QC080000/ISO45001等体系标准和熟练VDA6.3过程审核者优先； 3.熟悉注塑/五金/连接器等产品之生产企业各部门实际运作流程与经验； 4.熟练塑胶/五金等产品之品质标准； 5.能独立建立、完善、稽核以上体系并对应客户与第三方审厂； 6.有资深领导能力和大企业同类职务之工作经验。 待 遇： 1.工作时间：26天/月、责任制； 2.薪资标准：月薪8K~9K、另有绩效奖； 3.购买社保, 包住/食三餐扣费。 △ 工作地点： ① 深圳市宝安区燕罗街道塘下涌桂花路2号 1名

联益康电子有限公司专业从事电子连接器之研发 生产 与销售，主要产品有排针排母、板对板、汽车连接器、拔码开关、接线端子及客户订制连接器；生产部门设有注塑车间/冲压车间/车床车间与装配车间，现需聘请体系工程师岗位 【工作内容】 - 负责应对客户审核资料的撰写与补充； - 主导现有体系的第三方认证审核，包括准备认证资料、应对审核及组织改善审核中发现的不符合项，确保相关认证资质的持续有效； - 负责体系文件的修订与维护； - 负责常规客户的审核工作对接，包括资料准备、不符合项的整改，以及新客户的导入。 【任职要求】 - 中专及以上学历，电子工程、机械工程或相关专业背景； - 能够独立应对客户与第三方审核； - 具备优秀的沟通能力和团队合作精神； - 拥有3年以上的体系工程师工作经验，熟悉ISO9001、ISO14001、IQC080000、IATF16949体系推行，持有相应内审证书者优先； - 对连接器产品有一定了解者优先； - 能服从上级领导的工作安排。