职位描述
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职位类别: 其它质量管理类
工作职责: 1、负责按照医疗器械质量管理体系标准和法规要求并结合公司现状建立、维护及完善文件化的质量管理体系参与各部门体系文件,考核制度,流程控制的制定及相关文件的优化升级监督公司各部门体系执行情况,指导各部门纠正所发现的体系问题 2、负责组织公司内审,制度审核计划,参与现场审核及审核报告的编制,推动内审不合格项的整改和验证 3、组织各部门迎接各种外部审核工作,负责体系认证的对内和对外协调和联络工作,陪同及跟进审核过程,包括后续不符合项的整改跟踪、回复及改善落实 4、协助管理者代表和总经理进行年度管理评审,进行数据手机,输出项的整改、完善和验证 5、领导交办的其它临时工作 任职资格: 1、大专以上学历,有一年以上医疗器械行业工作经验 2、熟练掌握ISO9001、ISO13485的体系标准,掌握GMP的执行和实施方法 3、有过ISO13485质量体系的搭建实战 4、熟悉ISO13485体系相关工作流程及制度,能独立开展体系推进、监督工作及各国政府的质量和法律法规具体要求 5、熟练Office等办公软件 6、工作认真踏实、沟通能力强,有责任心、学习能力强 年龄:25——40岁查看更多
- 年龄要求: 不限
- 语言要求: 不限
公司介绍
深圳市冠泰橡胶制品有限公司成立于2006年,公司于2018年成为国家高薪技术企业,主要从事各种精密塑胶、精密橡胶产品的设计、研发、模具制造、生产和销售为一体。如汽车配件系列、医疗设备配件系列、人工智能配件系列、婴儿用品、生活用品、户外用品、促销礼品、医疗器械等产品。 公司通过了ISO14001环境管理体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO16949汽车行业管理体系认证。 公司总部位于深圳市龙华区观湖街道,总建筑面积约10000平方米,拥有十万级无尘车间共7条生产装配线。包括11个主要部门,即: 研发部、工程部、市场部、采购部、财务部、模具部、计划部,生产部、质检部、仓库,行政部。分为三大事业部:橡胶用品事业部、消费电子事业部,医疗器械事业部分别独立运作。 依靠雄厚的技术力量,我们研发部门可以根据客户的要求设计创新产品。同时,先进的生产和检测设备已经帮助我们缩短产品投入国际市场的时间。2020年9月成立模具中心 总厂公司地址:深圳市龙华区观湖街道宝志工业路17号 公交路线:龙华有轨电车1路到[河东站]下,B651、B918、高峰专线162路到[河西村]下,距离公司300米。 分厂公司地址:深圳市龙华区福城街道佰公坳工业区B栋一、二楼 公交路线:B651、M557、高峰专线162路到[茜坑新村路口]下,M152路到[茜坑新村总站]下,M509、M54路到[龙澜茜坑天桥]下,距离公司约600米。查看更多
工商信息
- 公司名称: 深圳市冠泰橡胶制品有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 橡胶和塑料制品业
- 公司类型: 有限责任公司
- 地址: 深圳市龙华区观湖街道观城社区宝志工业路15号101、17号102
- 企业规模: -
- 法人代表: 胡红艳
- 注册资本: 50万人民币
- 注册时间: 2006年08月24日
- 注册号: 440301113031590
- 统一社会信用代码: 91440300792574204L
- 组织机构代码: 792574204
- 登记机关: 深圳市市场监督管理局
- 注册地址: 深圳市龙华区观湖街道观城社区宝志工业路15号101、17号102
- 营业期限: 2006-08-24至5000-01-01
- 核准日期: 2020年03月09日
-
经营范围:
一般经营项目是:一二类医疗器械、电子产品、塑胶模具、橡胶制品的研发与销售,国内商业、物资供销业,货物及技术进出口。,许可经营项目是:医疗器械、电子产品、塑胶模具、橡胶制品的生产。
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工作地址
广东省深圳市龙华区深圳市冠泰橡胶制品有限公司
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