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医疗质量体系工程师

8-12K
  • 包住
  • 带薪年假
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  • 绩效奖

2023年6月28日刷新

医疗质量体系工程师

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深圳市冠泰橡胶制品有限公司

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  • 其它质量管理类
  • 医疗器械质量管理体系标准
  • 质量管理体系
  • 流程控制的制定及相关文件的优化升级监督
  • 各部门体系执行
  • 各部门纠正
  • 塑胶
  • 品质
  • 产品
  • 测量
  • 质量

职位类别: 其它质量管理类

工作职责:
1、负责按照医疗器械质量管理体系标准和法规要求并结合公司现状建立、维护及完善文件化的质量管理体系参与各部门体系文件,考核制度,流程控制的制定及相关文件的优化升级监督公司各部门体系执行情况,指导各部门纠正所发现的体系问题
2、负责组织公司内审,制度审核计划,参与现场审核及审核报告的编制,推动内审不合格项的整改和验证
3、组织各部门迎接各种外部审核工作,负责体系认证的对内和对外协调和联络工作,陪同及跟进审核过程,包括后续不符合项的整改跟踪、回复及改善落实
4、协助管理者代表和总经理进行年度管理评审,进行数据手机,输出项的整改、完善和验证
5、领导交办的其它临时工作
任职资格:
1、大专以上学历,有一年以上医疗器械行业工作经验
2、熟练掌握ISO9001、ISO13485的体系标准,掌握GMP的执行和实施方法
3、有过ISO13485质量体系的搭建实战
4、熟悉ISO13485体系相关工作流程及制度,能独立开展体系推进、监督工作及各国政府的质量和法律法规具体要求
5、熟练Office等办公软件
6、工作认真踏实、沟通能力强,有责任心、学习能力强
年龄:25——40岁
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招聘岗位要求低薪资高;

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