深圳「体系工程师招聘」_华医安全医疗招聘-智通直聘

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深圳市华医安全医疗科技有限公司在招职位 6 个

橡胶/塑料制品

200-500人

民营

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职位描述

体系工程师
ISO 9001 质量管理体系
IATF 16949 汽车行业质量体系
ISO 13485 医疗器械质量体系

职位类别：体系工程师

岗位职责：
1、负责公司质量管理体系的建立、维护与持续改进，确保符合医疗器械行业法规要求。
2、主导内部审核、管理评审及外部审核（如ISO13485、FDA等）的准备与应对工作。
3、组织编写与修订质量体系文件，包括质量手册、程序文件及作业指导书。
4、监控生产过程与产品质量，推动纠正与预防措施（CAPA）的有效实施。
5、负责供应商质量管理体系的评估与审核，确保供应链质量稳定。
6、组织开展质量意识与体系标准培训，提升全员质量管理水平。
7、分析质量数据，定期汇报体系运行状况，为管理决策提供支持。

任职要求：
1、具备质量管理体系相关知识与实践经验，熟悉ISO13485、GMP等医疗器械法规者优先。
2、拥有良好的沟通协调能力、文档编写能力及问题分析与解决能力。
3、工作严谨细致，具备较强的责任心和团队协作精神。
4、能够熟练使用常用办公软件。

年龄要求： 27岁以上
语言要求：语言不限

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公司介绍

    HYS medical是集模具制造，医疗产品，注塑生产，产品组装为一体的综合模具制造企业。公司成立及发展五年来，专注于出口模具的设计与制造，全部
模具及产品出口美国，欧洲，南美，印度等地，并且在成立之初，公司就确立了把精密模具作为公司发展核心方向!
并取得了长足的发展，公司现在总有人员120人，其中工程技术人员包括产品工程师，模具设计工程师，项目工程师26人，其中技术专家三人，高级工程
师6人，总有比较雄厚的技术能力，得到了客户的普遍信赖和赞誉!能够为客户提供全程技术服务和解决方案!
HYS medical本着品质至上，服务第一的经营理念以及感恩，包容，共嬴的企业文化，愿用我们的努力为您的发展提供助力!

工商信息

公司名称： 深圳市华医安全医疗科技有限公司
公司状态： 存续
行业： 医药制造业
公司类型： 有限责任公司
地址： 深圳市宝安区福永街道凤凰社区岭下路3号厂房3栋2层A
企业规模： -
法人代表： 韩建华
注册资本： 500万人民币
注册时间： 2016年06月16日
注册号： 440306116534215
统一社会信用代码： 91440300MA5DEQD40R
组织机构代码： MA5DEQD4-0
登记机关： 宝安局
注册地址： 深圳市宝安区福永街道凤凰社区岭下路3号厂房3栋2层A
营业期限： 2016-06-16至5000-01-01
核准日期： 2022年09月23日

经营范围：

一般经营项目是：经营电子商务（涉及行政许可的，须取得性行政许可文件后方可经营）；网络数据库的技术服务；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；机械设备租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：医疗科技领域内的技术咨询、技术服务、技术转让；医疗器械的技术研发、生产、销售及相关技术咨询；保健信息咨询、医疗信息咨询。

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工作地址

广东省深圳市宝安区福永街道凤凰社区华益盛工业园

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