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职位描述
临床医学/研究员/协调员
职位类别: 临床医学/研究员/协调员
职责描述: 1、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在的受试者;安排受试者访视;安排实验室各项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试者信息; 2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作; 3、协助研究者完成伦理资料递交;协助研究者及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告; 4、在研究者授权下协助研究者填写病历报告及差异解决(需要进行医学判断的除外); 5、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理; 6、药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录; 7、协助研究者配合CRA的中心监查访视工作,提前准备各种文档供CRA监查。 任职要求: 1、临床专业或护理专业本科及以上学历; 2、清晰的书面和口头表达能力,善于与人沟通; 3、愿意从事临床科研性质工作; 4、具有独立工作能力,又有良好团队合作意识; 5、强烈的责任心,做事认真谨慎; 6、英语CET4及以上,读写能力佳; 7、能熟练应用office等办公软件; 8、有相关工作经验者优先考虑。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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企业简介
赛翌恒威
- 行业: 钢铁/机械/设备/重工
- 规模: 若干人
- 性质: 其他
- 当前职位: 临床协调员
赛翌恒威(北京)医疗科技有限公司是一家专业的CRO与ARO公司,是中关村众邦医药器械技术创新联盟的秘书长单位。业务范围涵盖药品注册与临床服务、医疗器械注册与临床服务、处方药转非处方药的注册、第三方的稽查与质控。 公司拥有核心的专家团队,可以从注册、审评、临床试验管理等各方面提供技术支持,为企业产品开发提供一站式服务,力求成为医药企业最值得信赖的合作伙伴。公司成立以来已经为几十家制药企业和医疗器械企业提供了优质的服务,获得了良好的评价,可为企业解决质量管理、临床研究和产品注册中的难题。 服务范围 n 药品注册与临床试验(CRO) n 医疗器械注册与临床试验(CRO) n 临床试验现场管理服务(SMO) n 处方药转非处方药注册申报/OTC新药注册(OTC) n 第三方质控(AUDIT) 公司与北京大学首钢医院、北京朝阳医院、卫生部北京医院、北京同仁医院等几十家临床研究机构进行合作。公司长期派驻在医院伦理委员会人员已担任秘书助理,指导医院伦理委员会通过国际SIDCER认证。公司临床研究质量控制专员长期派驻机构,对医院所有临床研究项目进行质量控制;公司为机构撰写医院临床研究标准操作规程(SOP)。与北京大学第一医院、北京友谊医院、北京积水潭医院、北京阜外心血管医院、北京大学人民医院等建立了战略合作关系。
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