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黎香勤
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职位描述
品质经理/主管
职位类别： 品质经理/主管
岗位职责： 1、建立和完善公司质量管理体系及运行、升级与维护工作，质量管理体系文件执行情况及时监督、检查、指导； 2、负责推进研发、生产的合规性和全公司质量保证管理工作； 3、组织及应对公司内、外部审计及认证工作，并组织审核不符合项的整改与验证；协助质量体系审计管理，实施质量体系的持续改进； 4、负责公司物料及产品的放行，对产品质量把关； 5、协助公司验证和确认工作、质量统计、偏差变更、纠正预防措施、产品质量回顾、风险评估等工作； 6、随时关注医疗器械质量管理相关法规、标准的更新，并及时协调相关流程制度进行调整，实施法规和质量体系的培训，以满足法规、标准要求。 任职要求： 1、医疗器械、药学、化学、材料科学、生物学等相关专业，大专及以上学历； 2、熟悉医疗器械相关法规及ISO13485相关管理体系，具有独立起草质量体系文件的能力。熟悉医疗器械法律法规和体系要求以及产品注册流程及产品注册资料的编写与申报者优先； 3、有内审员资格证书、有应对 CE、FDA及体系核查工作经历者优先； 4、两年以上医疗器械质量体系相关工作经验，耗材类医疗器械（防护服等）从业经验者优先； 5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有敏锐的思考和分析能力； 6、良好的组织能力，善于处理多项任务； 7、责任心强，工作细心、严谨，有担当。
- 年龄要求： 不限
- 语言要求：不限
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工商信息
- 公司名称： 广东因赛德思医疗科技有限公司
- 公司状态： 开业
- 行业： 计算机、通信和其他电子设备制造业
- 公司类型： 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
- 地址： 梅州市梅县区畲江镇高新技术产业园区商业服务中心2-34号
- 企业规模： 小于50人
- 法人代表： 许讯
- 注册资本： 1000万人民币
- 注册时间： 2020年12月25日
- 注册号： 441403000002264
- 统一社会信用代码： 91441400MA55R5BP6D
- 组织机构代码： MA55R5BP-6
- 登记机关： 梅州市市场监督管理局
- 注册地址： 梅州市梅县区畲江镇高新技术产业园区商业服务中心2-34号
- 营业期限： 2020-12-25至无固定期限
- 核准日期： 2020年12月25日
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经营范围：
第二类、三类医疗器械的研发、生产、销售；信息技术、电子产品、生物技术、化工产品、建筑建材、机械设备领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；国内贸易；货物进出口。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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企业简介
广东因赛德思医疗科技有限公司
广东因赛德思医疗科技有限公司，位于广东梅州畲江工业园，于2020年12月注册成立，总部设在深圳，投资建设国际创新可视化医疗器械研发生产项目。主要生产视频喉镜、支气管镜、可视气管导管、可视双腔支气管导管和可视喉罩等产品，计划总投资1.45亿元，其中固定资产投资1.35亿元，高标准建设45000㎡的产业园区，实现公司核心产品的全产业链整合制造，达产后预计可年产4000套视频喉镜和支气管镜，100万套可视气管导管耗材，实现年产值2.5亿元、年税收1000万元左右的规模。该项目已于2022年7月动工建设，预计2023年6月底正式投产，在中国，我们建立了28个办事处，服务近万家医院用户；在全球，目前出口80多个国家和地区，赢得亚洲、非洲、拉美、欧美等众多用户的广泛信赖。
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