东莞「仪器分析工程师招聘」_广东三生制药有限公司招聘-智通直聘

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广东三生制药有限公司在招职位 8 个

制药/生物

1-100人

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岗位职责：1.作为商业批项目FL，对接PM团队，及时跟进项目管理进度（需有该类项目管理的工作经验）。2.负责对公司原辅料、包装材料、中间产品、原液及成品等进行仪器分析检测，确保标准物质和试剂要求正确，负责实验室各种标准液、试液的配制，做好相应检验的原始记录，确保其内容真实、数据准确可靠。3.负责出现异常情况及时记录并报告上级主管人员，参与异常事件/OOS/偏差/OOT的调查工作。4.负责仪器检测相关仪器的日常维护保养及性能确认等工作,解决和处理仪器出现的异常情况，协助完成仪器的数据备份、日常时间戳核查、报警信息审计审核，作好详细记录。5.负责新购买仪器的设备编号、申请URS、SIA、CCA、IOQ验证CSV验证、外校等工作，确保仪器正常投入使用。同时负责仪器的年度再确认。6.负责起草、修订相关检测的标准操作规程。7.负责仪器分析方法的开发、验证、确认、转移的实施工作,确保数据准确可靠。8.配合官方审计、MAH审计、内部审计工作，按时完成审计缺陷的整改。

年龄要求：不限
语言要求：语言不限

温睿

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公司介绍

广东三生制药有限公司于2016年12月成立，作为三生制药集团的华南总部规划建设，是生物药品的研发、生产和销售一体化的高新技术企业。公司拥有丰富的在研及上市产品，主要产品包括EPO、PEG-EPO、mRNA、基因治疗药物、单克隆抗体等。公司拥有先进的产业化智能生产设施，且作为集团CDMO平台的重要布局基地，拥有年产4000万剂/年产能的mRNA产线。三生制药集团（HK.01530）是中国民族企业，深耕生物制药领域多年，已成长成为中国领先的生物制药企业之一，是生物医药创新发展的参与者与见证者。集团于2015年香港主板上市，为香港恒生成分股；多年蝉联中国医药工业百强，研发二十强企业。我们的产品覆盖肿瘤、自身免疫、肾科、代谢及皮肤科等多种疾病领域；并拥有领先的商务平台，销售国内覆盖32个省，海外覆盖近20个国家。我们以成为全球领先的中国生物制药企业为发展方向，以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福为使命，以珍爱生命、关注生存、创造生活为社会己任，进行着不懈的努力。

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