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职位类别: 产品研发总监
一、岗位定位 核心定位为高端介入导丝国产替代技术负责人,统筹冠脉、神经、外周等导丝研发与技术迭代,重点攻坚CTO穿刺导丝、颅内超细微导丝、高端外周工作导丝等进口垄断品类。负责技术路线规划、核心工艺攻坚、团队管理、项目落地与产品注册量产,搭建企业核心技术壁垒,实现高端导丝国产化替代与商业化落地。 二、基础硬性任职条件 本科及以上学历,材料、生物医学工程、精密机械、高分子、医用金属材料相关专业;8年以上介入导丝专项研发经验,独立主导过2款及以上三类血管介入导丝成功注册上市,精通产品全流程研发、工艺落地与项目管理。 拥有朝日、泰尔茂、雅培、波科、微创、归创、心玮、惠泰等国内外头部耗材企业研发管理经验。 三、核心专业能力(聚焦国产替代攻坚) 1. 产品设计与性能优化:精通0.008–0.035英寸全系列导丝规格,熟练掌握梯度分段结构设计、力学仿真优化,可精准对标进口产品,优化导丝扭控性、跟踪性、支撑力三大核心性能,解决临床迂曲血管通过难、扭矩衰减等痛点。 2. 核心工艺攻坚与量产:熟练掌握镍钛/不锈钢芯丝热处理、精密磨削、激光焊接、多层高分子包覆工艺;精通长效亲水涂层配方与量产工艺,可解决涂层脱落、不均、批量一致性差、断丝等行业核心难题,可搭建标准化量产工艺体系,打破进口工艺壁垒。 3. 验证合规与注册能力:熟悉导丝全套理化测试、GB/T 16886生物相容性评价体系,可独立完成产品验证全流程;精通三类器械法规、ISO13485、ISO14971体系,熟练把控研发资料、注册检验、临床申报、审评整改全流程,保障产品顺利取证落地。 4. 对标迭代与技术规划:熟悉冠脉、神经、外周介入主流手术场景,精准捕捉临床痛点;可深度拆解朝日、泰尔茂等进口标杆产品,制定高端导丝国产替代技术路线,负责新品迭代、高壁垒产品研发布局。 四、管理与项目能力 可独立搭建、管理研发团队,统筹结构、工艺、测试、注册全模块协同工作;具备完整医疗器械项目管控能力,可统筹项目立项、节点推进、风险管控、成本优化,平衡产品性能、质量与商业化需求;具备专利布局、技术壁垒搭建能力,高效推进国产替代产品落地迭代。 五、综合素质 具备极强的高端技术攻坚能力,擅长解决涂层、梯度芯丝、超细导丝加工等卡脖子问题;合规意识、风险意识强,跨部门协同高效;抗压能力突出,可适配多项目并行、技术攻坚与注册整改工作,持续跟进行业前沿技术。 备注:享有期权福利查看更多
- 年龄要求: 不限
- 语言要求: 语言不限
- 所属部门: 研发部
陈先生
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公司介绍
诚发弹簧公司成立于2002年,是一家专业制造弹簧的企业,经过十几年的拼搏发展,公司成立了上海分公司,福建泉州分公司,并于2017年在东莞大朗自建诚发大厦,于2017年8月份将制造基地搬迁至东莞大朗犀牛陂村(距离松山湖3公里),并成立了东莞市杜氏诚发精密弹簧有限公司。
公司拥有弹簧制造设备100台,并在国内率先引进日本最先进的电脑自动控制弹簧机,制造技术在同行业遥遥领先。
公司现通过ISO9001,IATF16949,ISO13485 质量体系认证和社会责任管理体系,并已开始实施MES智慧工厂系统导入,致力于成为弹簧行业的标杆制造工厂。
公司产品覆盖汽车,通讯,医疗,电子电器等各领域,合作的客户有国际国内知名企业。公司注重产品品质,客户服务,技术开发,拥有多项专利。
公司注重员工发展,储备人才,各部门经理,主管人员均由公司从各岗位培养提拔。公司一直处于平稳较快的发展,同时对人才的需求也提出了新的要求,公司诚邀各有志之士加入诚发,发挥你的才能,共同创造美好的未来。
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工商信息
- 公司名称: 东莞市杜氏诚发精密弹簧有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 通用设备制造业
- 公司类型: 有限责任公司(台港澳合资)
- 地址: 东莞市大朗镇犀牛陂村公凹横一路33号
- 企业规模: -
- 法人代表: 丁婉平
- 注册资本: 500万人民币
- 注册时间: 2017年04月25日
- 注册号: 441900400226678
- 统一社会信用代码: 91441900MA4WG0LN28
- 组织机构代码: MA4WG0LN2
- 登记机关: 东莞市工商行政管理局
- 注册地址: 东莞市大朗镇犀牛陂村公凹横一路33号
- 营业期限: 2017-04-25至无固定期限
- 核准日期: 2017年04月25日
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经营范围:
生产、销售:弹簧、弹片、冲压件、五金制品、塑胶、电子电气、机械设备;货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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工作地址
广东省东莞市大朗镇犀牛陂村公凹横一路33号
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