东莞「文控医疗器械招聘」_泰康泡绵招聘-智通直聘

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东莞泰康泡绵有限公司在招职位 5 个

日化产品制造

200-500人

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职位描述

医疗器械生产/质量管理
医疗器械文控
技术文档管理
ISO13485体系
GMP文档管理
文件变更控制ECN
药监局法规合规
文档生命周期管理
医疗器械
ISO 13485
中国 GMP

职位类别：医疗器械生产/质量管理

【工作内容】
1、负责医疗器械类技术文档的编制、审核、归档及版本全生命周期管理；
2、医疗器械资料的整理与收集，确保符合药监局法规及行业标准要求；
3、协同研发、质量部门进行文件变更控制（ECN），维护体系文件有效性；
4、监控内部文档分发流程，定期组织文件合规性自查与档案盘点工作；
5、对接外部审评机构，响应资料补充需求并跟进审批进度直至获批。

【任职要求】
1、大专及以上学历，药学、生物医学工程或相关专业，熟悉GMP及ISO13485体系；
2、具备2年以上医疗器械文控经验，持有内审员证书者优先；
3、熟练掌握Office办公软件，具备优秀的文字编辑与逻辑能力；
4、工作严谨细致，原则性强，具备良好的跨部门沟通协作能力及抗压素质。

年龄要求： 22岁以上
语言要求：语言不限
所属部门：文控室

黄先生

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1小时前活跃

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公司介绍

　　东莞泰康泡绵有限公司成立于2004年，是集研发、生产、销售为一体的美妆工具生产商，地处沙田镇穗丰年工业区，占地面积36800平方米。距离虎门高铁站/地铁站20分钟车程，周边紧邻公立小学、幼儿园、超市、医院，生活十分便利。
　　在建立之初就以高投入、高效率、高产出的经营理念为目标，其主要生产设备全部从国外进口，可满足高质量产品的生产要求。 
　　 目前我司已有自己的美妆品牌--帕瑞诗（Pariis），主要产品：化妆绵、沐浴绵、粉扑、医疗敷贴，产品远销美国、意大利、日本、韩国等多个国家，与多个国际知名品牌及商超都有密切合作，产品深受广大消费者的喜爱。公司已通过ISO13485医疗器械、GMP质量管理体系认证。泰康运用高科技工艺服务优质生活，选择泰康就是选择舒适、选择环保、选择健康。    
       追求和谐融洽人性化的管理氛围是本公司持之以恒的追求。泰康明天的辉煌与美好，源于您今天的信赖与支持！泰康诚邀您共创美好未来！

沙田工厂地址：东莞沙田镇穗丰年南路49号（沙田二小旁边）

工商信息

公司名称： 东莞泰康泡绵有限公司
公司状态： 存续
行业： 皮革、毛皮、羽毛及其制品和制鞋业
公司类型： 有限责任公司(外国法人独资)
地址： 东莞市沙田镇穗丰年村
企业规模： 100-499人
法人代表： 龙永俊
注册资本： 200万美元
注册时间： 2004年09月27日
注册号： 441900400098640
统一社会信用代码： 9144190076659763XY
组织机构代码： 76659763X
登记机关： 东莞市工商行政管理局
注册地址： 东莞市沙田镇穗丰年村
营业期限： 2004-09-27至2026-09-20
核准日期： 2016年05月26日

经营范围：

生产和销售泡绵、鞋材。设立研发机构，研究和开发泡绵、鞋材。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

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工作地址

广东省东莞市沙田镇穗丰年南路49号（沙田镇第二小学旁）

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