东莞「医疗器械检验员招聘」_必达医疗招聘-智通直聘

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广东必达医疗科技有限公司在招职位 7 个

制药/生物

100-200人

民营

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职位描述

医疗器械生产/质量管理
低值耗材（无菌）
医用高分子材料
ISO 13485
来料检验（IQC）
制程检验（IPQC）
成品/出货检验（FQC/OQC）
环境监测/洁净室管理
万级洁净区（Class 10000）
十万级洁净区（Class 100000）
微生物/阳性对照室
生物安全实验室
无菌车间
拉力/万能试验机
色谱/光谱仪
EO 灭菌（环氧乙烷）
常白班

职位类别：医疗器械生产/质量管理

岗位职责:
1、负责医疗器械进货、过程及成品的质量检验工作。
2、负责无菌、微生物检测工作，按规定对要求验证的操作规程进行验证。
4、负责纯化水，化学性能检测、洁净环境等检测工作。
5、负责实验室检验方法、仪器的验证活动，协助工艺验证工作的实施。
6、完成领导交待的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历，医疗器械检测或药学检测专业优先
2、有无菌医疗器械1年以上的检验经验，欢迎优秀应届毕业生投递。
3、具有检验员资格证优先。
4、具备无菌微生物检测工作经验，能独立操作无菌、微生物试验，填写检测记录。
6、责任心强，有较强的分析解决问题的能力。
7、该岗位需跟生产走，26天制，预计10月底搬至高埗镇；介意者务投，谢谢。

年龄要求：不限
语言要求：语言不限

王小姐

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公司介绍

广东必达医疗科技有限公司成立于2010年，注册资金1600万元，位于广东省东莞市长安镇上沙振兴区新风路2号。为双资质防护用品工厂，同时持有医疗器械生产资质与特种劳动防护用品安全标志，覆盖医疗与工业两大应用场景，公司主营品牌为“必达”、“特优达”。占地面积约10000平方米，拥有十万级洁净生产车间3000多平方米、自动化口罩生产线60余条、KN95口罩生产机10台、万级洁净检测室120平方米，并配套环氧乙烷消毒设备，具备灭菌、解析、检测等完整工艺条件，确保产品质量全程可控 [5] 。工业防护方面，聚焦防静电领域，积累多项专利技术，具备从概念设计到量产落地的完整研发制造能力。资质齐全，包括医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、ISO13485及ISO9001质量体系认证、欧盟CE认证、特种劳动防护用品安全标志及第二类医疗器械经营备案证等。产品线覆盖医疗与工业两大板块：医疗健康板块：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、儿童医用外科口罩、绑带式医用外科口罩（无菌型及非无菌型）、KN95口罩、隔离衣、手术衣、防护面罩等；工业防护板块：防静电服、无尘服、洁净服、防静电鞋、一次性口罩、无尘布、防静电手指套等净化室耗材。可同时服务医疗系统防护需求与工业企业职业安全防护需求，实现医疗+工业防护一站式供应。

工商信息

公司名称： 广东必达医疗科技有限公司
公司状态： 存续
行业： 医药制造业
公司类型： 有限责任公司(自然人投资或控股)
地址： 广东省东莞市长安镇上沙新风路2号
企业规模： 小于50人
法人代表： 达代石
注册资本： 1600万人民币
注册时间： 2010年01月13日
注册号： 441900000718165
统一社会信用代码： 91441900699725581M
组织机构代码： 69972558-1
登记机关： 东莞市市场监督管理局
注册地址： 广东省东莞市长安镇上沙新风路2号
营业期限： 2010-01-13至无固定期限
核准日期： 2025年01月17日

经营范围：

第一医疗器械生产、第二医疗器械生产、第三类医疗器械生产；第一医疗器械销售、第二类医疗器械销售；第一医疗器械研发、第二医疗器械研发、第三类医疗器械研发；第三类医疗器械经营；研发、生产、销售：医用高分子材料及制品、劳保用品、劳动防护用品、日用品、消毒用品、硅胶产品、保健用品、电子仪器仪表、不锈钢制品；销售：擦拭产品、无纺布制品、五金制品、模具、塑胶制品、纺织品；承接净化设备安装工程、净化工程设计与施工；国内货运代理服务；货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

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工作地址

广东省东莞市长安镇广东必达医疗科技有限公司

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