钱锋

职位描述：

一、	岗位职责：
1.	工艺优化：负责水凝胶敷料生产工艺(涂布、分切、收卷、包装)的开发、验证及持续优化，提升产品良率及稳定性；主导新产品试产，完成工艺参数设定，确保符合设计要求。
2.	设备管理：负责涂布机、分切机、敷贴包装一体机等核心设备的调试、维护及工艺适配，制定标准化操作规程(SOP) ；解决生产过程中的设备异常问题(如涂布不均匀、分切毛边、包装密封不良等)
3.	质量控制
	建立工艺质量控制点及标准，分析处理生产异常，主导偏差调查
	配合质量部门完成工艺验证（IQ/OQ/PQ）
4.	记录与合规：
	及时、准确、真实、完整地记录各项表单。
	参与车间的日常5S管理、内部审计和整改行动。
5.	生产支持：
	培训生产线操作人员，优化生产流程，提高效率并降低成本
二、 任职资格要求：
1.	学历专业：本科及以上学历，机械，电气相关专业。
2.	经验背景： 熟悉各类模切机、涂布机、分切机、包装一体机，能独立调试参数(张力控制、涂布厚度、速度等) 优秀应届毕业生可放宽条件

职位描述：

要求： 1、男女不限，性格开朗、能吃苦耐劳，服从上级工作安排，执行力强。
 2、熟悉办公软件操作，有上进心和责任心。
3、有一年以上工作经验，优秀应届毕业生亦可。

职位描述：

岗位职责：

1品质体系管理： 协助建立、维护及优化公司医疗器械品质管理体系，确保符合 ISO 13485、GMP 及相关法规要求。
2品质管理监督： 监督品质管理体系运行情况，协调处理品质异常及改善事项，确保改善措施有效落实。
3内外部稽核： 组织及参与内部稽核、管理评审及外部认证稽核，追踪缺失改善情况。
4法规符合性： 追踪医疗器械相关法规及标准，确保公司产品及品质管理活动符合监管要求。
5跨部门协调： 协调各部门品质管理工作，推动持续改善，并完成主管交办事项。


任职资格要求：
1.学历专业： 本科及以上学历，具有机械、工程、电子、医学、临床医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等相关专业背景，或相关专业中级以上职称。
2.工作经历： 从事医疗器械质量管理或者生产、技术管理工作3年及以上。
3.知识技能：
遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录；
熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；
具有ISO 13485或ISO 9001内审员证书，或接受过同等水平的系统化质量管理体系知识培训；
熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导和监督各部门按规定实施GMP的专业技能和解决实际问题的能力；
具有良好的组织、沟通和协调能力。
4.其他要求： 能够独立、客观履行管理者代表职责，在质量管理体系运行中坚持原则，以医疗器械安全有效为最高准则。