岗位职责
1. 全面负责电动轮椅、老年代步车、康复辅具类产品质量管理体系搭建、运行与持续改进，统筹进料、制程、成品全环节品质管控。
2. 建立与完善IQC、IPQC、FQC、OQC检验标准、作业指导书、检验流程，确保检验标准化、可落地。
3. 主导生产过程质量异常分析、不良改善与纠正预防措施（CAPA），推动跨部门解决批量不良、工艺缺陷、装配问题。
4. 负责供应商质量管控，对来料检验、异常处理、供应商考核与辅导，提升来料合格率。
5. 熟悉医疗器械行业合规要求，配合完成CE、FDA、ISO13485等体系认证、年审与验厂工作。
6. 管理质检团队（质检员、测试员、巡检），做好技能培训、工作安排、绩效考核与纪律管理。
7. 负责成品可靠性测试：电池、电机、控制器、承重、颠簸、老化、安全性能等测试规划与执行。
8. 统计质量数据（合格率、不良率、客诉率、返工率），定期输出质量报告，推动质量目标达成。
9. 处理客户投诉、退货质量问题分析，出具8D报告并跟进整改闭环。
任职要求
1. 大专及以上学历，机械、电子、质量管理、医疗器械相关专业，3年以上品质主管/质量负责人经验。
2. 有电动轮椅、代步车、康复辅具、医疗器械、五金机电、电动车行业质量管理经验优先。
3. 熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范，了解出口产品质量标准与认证要求（CE/FCC/ROHS等）。
4. 精通进料检验、制程管控、成品出厂检验全流程，能独立编制检验标准与品质文件。
5. 具备良好的质量分析能力，熟练使用5Why、鱼骨图、8D、QC七大手法等质量工具。
6. 熟悉电动轮椅结构：车架、电机、电池、控制器、转向、制动、折叠机构等关键部件质量要点。
7. 具备较强的跨部门沟通、推动落地能力与团队管理能力，原则性强、执行力强。
8. 能看懂机械图纸与基本电子电路知识，能独立处理批量质量事故与客诉问题。