-
人力资源部
近期内活跃
-
该职位已暂停招聘,点我
搜索更多高薪职位
职位描述
生物工程/生物制药
职位类别: 生物工程/生物制药
主要工作职责: 1. 主导QA部门的全面工作包括团队建设和部门发展以及和外部的沟通与协作 2. 管理QA日常的工作如团队激励、任务分配、部门计划、预算管理和成本控制 3. 维护和连续不断的改进公司的质量管理体系,确保体系的运行有效性,满足cGMP法规和客户的要求和公司的质量管理政策 4. 制定和实施公司的年度质量活动确保公司所有生产和质量管理活动符合质量体系的要求和cGMP的要求,保障产品的质量、安全和有效符合预先建立的质量标准 5. 负责所有生产相关的物料、中间品与生产成品的质量控制与放行,包括供应商或委托检验方评估、审计和批准 6. 职称与主导官方或客户cGMP审计 7. 负责产品售后的质量活动与质量控制 8. 负责制剂厂人员的GMP培训 任职要求: 1. 5年或以上在制药行业从事药品生产与质量管理的工作经验,或至少有3年或以上药品质量管理经验。 2. 有药学或相关专业的本科学历或中级专业技术职称 3. 熟悉CFDA GMP法规和附录1的无菌生产的基本要求 4. 具有良好的沟通能力和团队管理能力 5. 具有一定的学习能力,敏锐的观察能力以及分析问题与解决问题的能力 6. 能在压力下正常工作的能力 7. 主导并通过CFDA无菌药品GMP现场审计的优先考虑 8. 熟悉FDA或EMA无菌生产cGMP要求的优先考虑 9. 具有良好的英文阅读与理解能力的优先考虑
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
智通人才网安全提醒
我要举报
求职过程中安全很重要。如您在求职面试的过程中发现用人单位或其招聘人员存在以下违法违规行为,请立即举报: 1. 扣押您的身份证或其他证件; 2. 以任何名义要求您出资或交钱; 3.发布虚假招聘信息;
点击此处了解更多求职安全防范知识
工作地点
江苏省南京市浦口区高新开发区
显示地图
展开
工商信息
- 公司名称: 南京健友生化制药股份有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 医药生物—化学制药
- 公司类型: 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
- 地址: 南京高新开发区MA010-1号地
- 企业规模: 919
- 法人代表: 唐咏群
- 注册资本: 71847.4289万人民币
- 注册时间: 2000年10月16日
- 注册号: 320191000010753
- 统一社会信用代码: 91320100726054999R
- 组织机构代码: 726054999
- 登记机关: 南京市市场监督管理局
- 注册地址: 南京高新开发区MA010-1号地
- 营业期限: 2000-10-16至无固定期限
- 核准日期: 2019年12月11日
-
经营范围:
药品生产(按许可证所列范围经营);销售自产产品。药品的研发及其技术成果转让、技术咨询和服务。从事与本企业生产同类产品的批发、佣金代理(拍卖除外)和技术的进出口业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请);自有房屋租赁。(涉及许可证经营的凭许可证经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
登录查看工商信息
登录/注册
企业简介
南京健友生化制药股份有限公司
南京健友生化制药股份有限公司位于南京市浦口区高新开发区,主要生产肝素钠、低分子肝素系列产品,产销量名列全国前茅,其中肝素钠产量占全球20%左右。1999年被批准为自营进出口权的生产型出口企业,产品主要出口欧美等国,与美国辉瑞、瑞士诺华等世界大型制药企业有着十多年的合作关系。因公司战略发展需要,健友生化拟在南京高新开发区新建符合sfda、 eu fda 及cgmp 规范要求的新厂,建成后用于生产水针制剂产品,成品将出口美国及欧洲国家。为满足公司发展的人力需求,特招聘下列人员加盟:
查看全部>>
可能感兴趣的职位
换一换
-
产品注册专员5-8K包吃 话费补助 加班补助 8小时工作制 养老保险江门-江海区
-
企划经理8-15K包吃 包住 五险 工作环境优美东莞-厚街镇
-
研发质量工程师10-18K包住 房补 加班补助 双休 五险一金产品 开发 设计 产品经理收集产品信息 研究东莞-松山湖
-
餐补 生日礼物 团队活动丰富 五险一金 加班补助反馈 分析类 订单 上机 消费品东莞-松山湖
-
化妆品备案专员(东莞)3.5-6K餐补 双休 生日礼物 团队活动丰富 五险一金检验 文案 产品包装 质量管理 化妆品东莞-松山湖
-
检测工程师(应届生优先)5-7K节日福利 生日礼物 带薪年假 交通便利 年终奖质量管理体系 质量管理决策 信息支持 质量管理计划 产品质量检验标准东莞-厚街镇
-
确认工程师8-12K免费体检 餐补 五险一金 节日福利 包住编制灭菌确认计划和方案 根据计划和方案 协调和跟进确认活动 收集并分析确认的结果及数据 编制各确认活动的确认报告东莞-谢岗镇
-
QA5.5-7K免费体检 餐补 五险一金 节日福利 包住车间现场5s 记录 标识等检查 批记录的交叉审核 不合格进行跟进与处理东莞-谢岗镇
-
医疗器械研发工程师8-15K·13薪包住 五险一金 双休 8小时工作制 免费培训三类介入产品研发 冲击波球囊扩张导管 PTA外周球囊扩张导管 产品研发早期工艺探索 竞品对照东莞-松山湖
-
产品注册工程师(海外)10-15K·13薪包住 五险一金 双休 8小时工作制 免费培训产品在境外 CE FDA 注册申报 产品境外注册计划东莞-松山湖
-
法规高级专员6-10K包住 五险一金 餐补 全勤奖 绩效奖江门-江海区
-
灭菌工程师7-9K·13薪包住 8小时工作制 年终奖 五险一金 带薪年假东莞-常平镇
-
技术文案专员5-7K食品法规 食品标签 产品专利 食品 药品江门-江海区
-
美工4-6K包住 包吃 免费培训 团队活动丰富 五险产品图片处理 美化 修图 改图 产品东莞-石排镇