医疗法规专员

5-10K·13薪
行业薪酬对比

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  • 大专

  • 2年

  • 深圳-光明区

  • 2 人

  • 全职

绩效奖 | 节日福利 | 五险一金 | 带薪年假 | 8小时工作制 | 团队活动丰富 | 全勤奖

医疗法规专员

5-10K·13薪

绩效奖

节日福利

五险一金

带薪年假

8小时工作制

迈可医疗电子科技(深圳)有限公司
  • 实名 营业执照
  • 民营
  • 1-100人
  • 医疗/护理/美容/保健/卫生服务
  • 胡彩云

    近期内活跃

  • 该职位已暂停招聘,点我

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职位描述

其它生物制药类 医疗器械 注册 质量体系管理 注册资料 整理 质量体系 技术资料 分类 质量管理 评审 内审 归档 质量

职位类别: 其它生物制药类

岗位职责:
负责协助质量负责人策划、建立并维护公司的质量管理体系
负责质量体系符合性的日常检查
负责对质量体系不符合情况的改进跟踪
负责协助质量负责人做好内、外部审核工作,对质量管理实施过程进行监督。
负责内审、管理评审的准备和组织
协助医疗器械产品的注册申报工作,注册资料及体系相关文件的整理归档及保管工作。
及时汇总、分类、整理、归档相关部门的各项法规、文件、技术资料

任职要求:
大专以上学历,1年以上医疗器械行业质量体系管理经验。
熟悉中国医疗器械法规,熟悉ISO13485
能独立开展质量体系内的各项工作
具有内审员资格证书者优先,有质量管理/医疗器械注册、研发、检验等工作经验的优先。
优秀应届生也可考虑


  • 年龄要求: 不限
  • 语言要求:不限

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工作地点

广东省深圳市光明区友信达工业园

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工商信息

  • 公司名称: 迈可医疗电子科技(深圳)有限公司
  • 公司状态: 存续
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 公司类型: 有限责任公司
  • 地址: 深圳市光明区玉塘街道田寮社区宝山路19号晔明模具工业园A栋501
  • 企业规模: -
  • 法人代表: 曾庆荣
  • 注册资本: 200万人民币
  • 注册时间: 2019年09月19日
  • 注册号: 440300208081382
  • 统一社会信用代码: 91440300MA5FTJU27K
  • 组织机构代码: MA5FTJU27
  • 登记机关: 光明局
  • 注册地址: 深圳市光明区玉塘街道田寮社区宝山路19号晔明模具工业园A栋501
  • 营业期限: 2019-09-19至无固定期限
  • 核准日期: 2020年06月09日
  • 经营范围:
    一般经营项目是:软件开发、销售;生物医学技术咨询;模具的销售与技术开发;无线通信设备的销售与技术开发;芯片、包装材料,线材,线路板、五金塑胶制品的研发和销售;经营进出口业务。,许可经营项目是:一、二、三类医疗器械、医用高频仪器设备、模具的生产、销售与技术开发;无线通信设备的生产;医疗技术转让。

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企业简介

迈可医疗电子科技(深圳)有限公司

  本公司是医疗耗材生产厂家,专业生产一次性脑电传感器和温度传感器等一些医疗产品,公司通过了ISO13485和GMP认证

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