鸿德医用

职位描述：

岗位职责
1、负责公司质量管理体系搭建与落地，主导公司内外审工作，有 ISO13485 体系相关经验者享优先录用权；
2、统筹医用塑料制品全流程品质管控，制定检验标准、管控流程，处理品质异常与客诉；
3、管理品质团队，开展质量培训、绩效考核，持续推进品质改善。
任职要求
1、5 年以上制造业品质管理经验，有医用塑料制品行业经验者优先；
2、具备独立处理质量问题、统筹团队的能力，熟悉来料、制程、成品检验管控。

职位描述：

1、大专学历，管理类相关专业优先考虑
2、具备1年及以上体系管理相关工作经验
3、熟悉ISO9001质量管理体系，了解ISO13485医疗器械质量管理体系者优先
4、掌握企业管理及流程管理基础知识，了解内审与管理评审流程
5、熟练操作Office办公软件，具备良好的文档编写能力
6、工作认真负责，具备较强的执行力、学习意识与团队协作精神
7、愿意稳定长期为公司服务的，也可以面试，择优录用。

职位描述：

岗位名称：体系工程师                              
所属部门：体系课
岗位任职资格：
1、熟悉制造企业生产流程、品质管控流程、环保法规；
2、具有质量体系知识、熟悉现行的GMP法规和标准
3、具有很好的沟通能力和团队合作精神；
4、有医疗行业经验，熟悉ISO13485、GMP体系优先。