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职位描述
职位类别: PMC计划/物控员
工作经验:需3-5年及以上制造业PMC或生产计划、物料控制相关岗位工作经验。 1、必须具备医疗行业(尤其是医疗器械)工作经验,深刻理解医疗行业的法规要求(如GMP, FDA QSR, ISO 13485)对生产计划和物料管理的特殊规定(如可追溯性、批记录、洁净环境要求、灭菌验证影响等)。 2、有注塑行业工作经验,了解注塑工艺特点(如模具切换、周期时间、材料特性-如吸湿性、材料准备要求)、产能瓶颈、常见问题(如不良率波动)对计划的影响。 核心PMC技能: 主生产计划(MPS)与物料需求计划(MRP):精通原理和操作,能根据3、 精通物料请购、跟催、到料控制、库存管理(ABC分类、安全库存设定、先进先出)、呆滞料预防与处理。 4、优化材料、在制品、成品的库存水平,在保证供应的前提下降低库存成本。 5、GMP/ISO 13485理解: 深刻理解质量管理体系对计划、物料、生产过程控制的要求,特别是可追溯性(批记录、物料批号管理)、状态标识、洁净室物料流转规范、不合格品控制流程、变更控制对PMC工作的影响。 6、法规意识:了解医疗器械相关法规(如中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR/IVDR)对生产和供应链的基本要求。 7、灭菌管理(理解):了解产品灭菌方式(如EO环氧乙烷、伽马辐照)及其对生产排程、物料周转时间、库存地点的影响。 8、验证影响(理解):了解工艺验证、设备验证、清洁验证等活动对生产计划可能造成的干扰,并能在排程中考虑。 9、理解模具切换时间、设备故障、工艺调试、不良率对产能和计划的影响。 10、熟练使用办公软件:精通Excel(数据透视表、公式)、Word、PPT等。查看更多
- 年龄要求: 30-45岁
- 语言要求: 语言不限
- 所属部门: 生产部
韩小姐
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工作地址
广东省东莞市长安镇建安路790号科谷工业园B区2号楼B栋3楼
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