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  • 东莞-长安镇

    |
  • 经验不限

    |
  • 学历不限

职位描述

  • 体系工程师
  • 医疗器械

职位类别: 体系工程师

1. 负责医疗器械产品ISO 13485 质量管理体系的建立、运行、维护与持续改进,确保体系合规有效。

2. 主导或参与体系内审、管理评审、第三方认证审核及客户审核,跟进不符合项整改闭环。

3. 负责生产过程品质管控、异常分析与纠正预防措施落地,提升产品合格率与过程稳定性。

4. 参与产品从研发转产、工艺优化到批量生产的全流程质量策划与风险管控。

5. 完成质量文件编制、修订与培训,推动团队质量意识与体系执行能力提升。

6.英语专业优先,具备良好的英文读写及文件理解能力。
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  • 年龄要求: 45岁以下
  • 语言要求: 语言不限
  • 所属部门: 生产部

韩小姐

2小时前活跃

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工作地址

广东省东莞市长安镇中南中路84号弘欧模具

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