东美食品

• 医药研发
• 药品研发工程师
• 质量研究
• 工艺小试与放大
• 研发申报文件撰写
• CDE/NMPA/ICH指导原则
• 注册发补回复
• GMP/GLP合规
• 数据完整性ALCOA+
• 偏差OOS/OOT调查
• 方法学验证
• 稳定性研究
• 仪器校准维护
• 内外部审计
• CDE核查准备
• 药物发现（靶点筛选/验证）
• 3-5年经验
• 本科-药学/化学/生物
• 硕士-药学相关
• GMP（生产质量管理）

职位类别： 医药研发

（1）产品研发，质量研究，工艺小试与放大；
（2）研发申报文件撰写与审核：撰写生产工艺、过程控制、质量标准、稳定性等章节；独立审核原始记录、研究报告、方法学验证与稳定性方案/报告；
（3）自主跟踪CDE/NMPA/ICH指导原则更新并学习；
（4）配合注册完成发补回复技术章节；
（5）实验室合规：遵守GMP/GLP及数据完整性（ALCOA+）要求；维护仪器校准与使用记录；参与偏差/OOS/OOT调查；配合内外部审计及CDE核查准备；
（6）	完成上级领导安排。

• 年龄要求： 不限
• 语言要求： 语言不限
• 所属部门： 研发部

熊先生

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